[비즈니스포스트] HLB파나진은 독자 개발한 암 분자진단 제품 ‘파나뮤타이퍼 EGFR’로 말레이시아에 진출한다.

HLB파나진은 파나뮤타이퍼 EGFR 제품에 대해 말레이시아 의료기기청(MDA)으로부터 허가를 받아 말레이시아 암 분자진단 시장에 본격적으로 진출한다고 15일 밝혔다.
 

파나뮤타이퍼 EGFR은 액체생검으로 폐암세포 등 돌연변이를 검출할 수 있는 제품이다. 

국내에서는 식품의약품안전처로부터 2023년 유한양행 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’의 동반진단 품목으로 허가를 받기도 했다.

HLB파나진은 이번 말레이시아 허가 획득을 바탕으로 동남아 분자진단 시장 공략에 박차를 가하기로 했다.

현재 HLB파나진은 말레이시아 주요 병원과 협력을 논의하고 있다.

HLB파나진은 유럽의약품청(EMA) 인증(CE), 사우디아라비아 식약청(SFDA) 허가 등을 받아 26개국에서 파나뮤타이퍼 EGFR을 공급하고 있다.

최재진 HLB파나진 마켓팅전략본부장 상무는 “이번 말레이시아 허가 획득을 계기로 동남아 시장 내 암 진단키트의 점유율을 확대하고 글로벌 시장에서도 지속적인 성장을 이어갈 것”이라고 말했다. 장은파 기자