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SK바이오사이언스 코로나19 백신 영국 승인 획득, 해외 첫 판매 허가

임한솔 기자 limhs@businesspost.co.kr 2023-05-30 09:44:57
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[비즈니스포스트] SK바이오사이언스가 해외에서 처음으로 코로나19 백신 판매를 허가받았다.

SK바이오사이언스는 30일 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원(유럽이름 스카이코비온)’이 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 영국, 스코틀랜드, 웨일즈 지역 18세 이상 성인에 대한 기초접종용으로 승인됐다고 30일 밝혔다. 
 
SK바이오사이언스 코로나19 백신 영국 승인 획득, 해외 첫 판매 허가
▲ SK바이오사이언스가 영국에서 코로나19 백신 품목허가를 획득했다.

이로써 스카이코비원은 영국에사 판매 허가를 받은 8번째 코로나19 백신으로 이름을 올렸다. 지난해 3월 승인절차를 시작한 뒤 1년2개월 만이다.

SK바이오사이언스는 이번 영국 승인을 시작으로 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재, 유럽의약품청(EMA) 판매 허가 등을 추가로 진행해 중저개발국가의 원활한 백신 공급에 기여하겠다는 방침을 세웠다. 

합성학원 백신인 스카이코비원은 메신저리보핵산(mRNA) 기반 백신과 달리 초저온설비가 없어도 유통과 보관이 가능하다. 이런 점에서 초저온설비 마련이 어려운 중저개발국가 시장에 진출하는 데 유리할 것으로 기대되고 있다.

안재용 SK바이오사이언스 대표이사 사장은 "코로나19 팬데믹 종식으로 백신의 필요성에 대한 의문이 제기되던 불확실한 상황이었지만 글로벌 공중 보건 수호라는 신념 하나로 여기까지 왔다"며 "이번 승인이 엔데믹 전환이라는 새로운 국면에서 우리의 글로벌 시장 입지를 굳힐 모멘텀이 될 것이라 확신한다"고 말했다. 임한솔 기자

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