[비즈니스포스트] HK이노엔이 개발한 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡(성분이름 테고프라잔)’이 미국 출시를 위한 임상에 들어갔다.

HK이노엔은 20일 미국 파트너사 브레인트리래보라토리스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 테고프라잔의 임상3상 시험계획을 승인받아 최종 임상시험을 시작했다고 밝혔다. 
 

이번 임상3상은 △미란성 위식도역류질환 치료 및 치료효과 유지 △비미란성 위식도역류질환 치료에 대해 테고프라잔과 기존 프로톤펌프억제제(PPI)계열 약물의 유효성, 안전성을 비교하는 임상 2건으로 진행된다.

앞서 HK이노엔은 지난해 12월 미국과 캐나다에서 케이캡의 기술수출 계약을 체결한 뒤 올해 4월 미국 임상1상 결과를 발표했다. 이후 5개월 만에 임상3상에 바로 진입하는 것이다.

HK이노엔은 케이캡이 한국 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB)계열 위식도역류질환 치료제 가운데 가장 빨리 미국시장에 데뷔하는 신약이 될 것으로 기대하고 있다.

케이캡과 같은 P-CAB계열 약물은 PPI계열 위식도역류질환 치료제보다 위산억제 효과가 빨리 나타나고 더 오래 간다는 장점이 있다. 통상 식사 전 복용해야 하는 PPI계열 약물과 달리 식사여부와 상관없이 복용할 수도 있다.

곽달원 HK이노엔 대표는 “최근 중국, 몽골시장 출시 이후 미국 후속 임상까지 케이캡의 글로벌 진출 속도가 더욱 빨라지고 있다”며 “이번 미국 임상은 향후 유럽시장을 포함해 목표하고 있는 글로벌 100개 국가 진출을 달성하는 데도 긍정적일 것으로 본다"고 말했다.

미국의 위식도역류질환 치료제시장 규모는 세계 최대 수준으로 2021년 기준 약 4조 원 규모로 파악된다. 임한솔 기자