[비즈니스포스트] SK바이오사이언스가 자체 개발한 코로나19 백신의 영국 판매를 추진한다.

SK바이오사이언스는 코로나19 백신 '스카이코비원'의 승인을 위해 영국의약품규제청(MHRA)에 조건부 허가(CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다.
 

 SK바이오사이언스는 앞서 3월부터 영국의약품규제청에서 스카이코비원의 신속 승인을 위한 순차심사를 진행하고 있었다.

이번에는 최근 확보한 임상3상 데이터 등을 포함해 정식 조건부 허가 심사를 신청함으로써 본격적인 품목허가 심사에 들어가게 됐다고 설명했다.

순차심사는 최종 허가 신청 이전에 유효성과 안전성 및 품질 자료 등을 순차적으로 제출해 유망한 백신과 치료제를 신속하게 평가하는 제도를 말한다.

SK바이오사이언스는 영국 허가절차와 함께 유럽의약품청(EMA) 조건부 허가 신청, 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재 등을 신속하게 획득해 급성장하는 글로벌 코로나19 백신시장에 진출한다는 목표를 세웠다.

안재용 SK바이오사이언스 대표이사 사장은 "글로벌 제약사 중심의 코로나19 백신시장에 우수한 국산 코로나19 백신을 선보이기 위한 첫 발을 내딛게 됐다"며 "세계가 안전한 일상을 되찾을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

SK바이오사이언스는 스카이코비원의 경쟁력을 높이기 위해 추가접종(부스터샷) 효능을 입증하는 임상을 진행하고 있다. 또 코로나19 오미크론 변이 대응효과 확인 연구 등을 진행하기로 했다. 

이밖에 스카이코비원 플랫폼을 활용해 독감과 코로나19에 함께 대응하는 ‘콤보 백신’, 코로나19와 변이주가 속한 사베코바이러스를 표적으로 하는 ‘범용 백신’도 개발하는 중이다. 임한솔 기자