면역세포치료제 전문기업 바이젠셀이 생산시설 구축을 본격화한다.
바이젠셀은 면역세포치료제의 임상 가속화 및 상업용 대량생산을 위한 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준)시설을 착공했다고 22일 밝혔다.
신규시설은 서울 가산디지털단지 내부 ‘더 리즌밸리 지식산업센터’에 자리잡는다. 연구시설을 포함해 전체 4539㎡ 규모로 조성된다.
클린룸(청정실) 7개를 갖추며 자동화공정시스템을 도입해 대량생산이 가능하다.
세포치료제와 세포유전자치료제를 비롯해 바이젠셀에서 개발하는 면역세포 기반 임상시험용 의약품과 상업용 의약품을 모두 생산할 수 있다.
바이젠셀은 생산시설 건설에 220억 원을 투입해 2022년 상반기 완공한다는 목표를 세웠다. 첨단바이오의약품 제조업, 세포처리시설 구축, 인체세포 등과 관련한 허가를 받는 절차도 2022년 상반기 안에 완료하기로 했다.
김태규 바이젠셀 대표는 “회사의 지속성장을 위해 세포치료제뿐만 아니라 세포유전자치료제까지 모두 생산할 수 있는 GMP시설을 짓게 됐다"며 “다양한 후보물질과 최첨단 생산시설을 통해 세계 최고의 면역세포치료 전문기업으로 성장하겠다"고 말했다.
바이젠셀은 8월 코스닥에 상장했다. 현재 최대주주는 지분 21.52%를 보유한 보령제약이다. [비즈니스포스트 임한솔 기자]