네이처셀의 관계사 알바이오가 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템의 안전성과 효과의 지속성을 확인했다.

네이처셀은 알바이오가 조인트스템 임상2b상에서 조인트스템을 투여한 환자의 5년 장기 추적관찰 결과를 9일 밝혔다.
 

추적관찰기간 5년 동안 약물이상반응(ADR), 사망(Fatal)을 초래하는 이상반응, 중대한 이상약물반응(Serious ADRs) 및 예상하지 못한 중대한 약물이상반응 등은 1건도 발생하지 않았다.

알바이오는 모든 조인트스템 투여군에게서 종양이 발생하지 않아 장기적으로도 안전성을 확인할 수 있었다고 설명했다.

알바이오는 조인트스템의 효과가 장기간 지속됐다는 사실도 확인했다.

중등증 퇴행성관절염(K/L Grade 3) 진단을 받은 환자들은 경증(K/L Grade 2)로 개선되거나 악화되지 않고 유지된 것으로 나타났다. 

조인트스템 투여 후 5년 동안 연골 결손 깊이(Cartilage defect depth)와 연골 결손 넓이(Cartilage defect size)는 통계적으로 의미있는 수준으로 감소세를 보였다.

추적관찰기간 1번이라도 연골이 재생되었다고 판단된 시험 대상자의 비율은 54.55%(6/11명)에 이르렀다.

또 조인트스템 투여 후 5년 동안 수술적 치료 또는 인공관절치환술 등을 받은 환자가 없었다는 점도 조인트스템의 치료효과가 지속됐다는 증거로 볼 수 있다고 알바이오는 설명했다.

장기 추적관찰은 강동 경희대학교병원과 강남 세브란스병원에서 조인트스템의 임상2b상에 참여한 환자 11명을 대상으로 조인트스템 투여 이후 5년 동안 종양 형성 여부 등의 안전성을 평가하기 위한 목적으로 진행됐다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]