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알바이오, 퇴행성관절염 줄기세포치료제 투여환자 추적결과 효과 확인
최영찬 기자  cyc0111@businesspost.co.kr  |  2021-09-09 10:21:18
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네이처셀의 관계사 알바이오가 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템의 안전성과 효과의 지속성을 확인했다.

네이처셀은 알바이오가 조인트스템 임상2b상에서 조인트스템을 투여한 환자의 5년 장기 추적관찰 결과를 9일 밝혔다.
 
라정찬 알바이오 및 네이처셀 대표이사 회장.
▲ 라정찬 알바이오 및 네이처셀 대표이사 회장.

추적관찰기간 5년 동안 약물이상반응(ADR), 사망(Fatal)을 초래하는 이상반응, 중대한 이상약물반응(Serious ADRs) 및 예상하지 못한 중대한 약물이상반응 등은 1건도 발생하지 않았다.

알바이오는 모든 조인트스템 투여군에게서 종양이 발생하지 않아 장기적으로도 안전성을 확인할 수 있었다고 설명했다.

알바이오는 조인트스템의 효과가 장기간 지속됐다는 사실도 확인했다.

중등증 퇴행성관절염(K/L Grade 3) 진단을 받은 환자들은 경증(K/L Grade 2)로 개선되거나 악화되지 않고 유지된 것으로 나타났다. 

조인트스템 투여 후 5년 동안 연골 결손 깊이(Cartilage defect depth)와 연골 결손 넓이(Cartilage defect size)는 통계적으로 의미있는 수준으로 감소세를 보였다.

추적관찰기간 1번이라도 연골이 재생되었다고 판단된 시험 대상자의 비율은 54.55%(6/11명)에 이르렀다.

또 조인트스템 투여 후 5년 동안 수술적 치료 또는 인공관절치환술 등을 받은 환자가 없었다는 점도 조인트스템의 치료효과가 지속됐다는 증거로 볼 수 있다고 알바이오는 설명했다.

장기 추적관찰은 강동 경희대학교병원과 강남 세브란스병원에서 조인트스템의 임상2b상에 참여한 환자 11명을 대상으로 조인트스템 투여 이후 5년 동안 종양 형성 여부 등의 안전성을 평가하기 위한 목적으로 진행됐다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]
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