조윤호 기자 uknow@businesspost.co.kr2021-07-13 10:40:15
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셀트리온이 국제학회에서 코로나19 항체치료제 렉키로나의 글로벌 임상3상 결과를 발표했다.
셀트리온은 12일 ‘제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID)’에서 코로나19 항체치료제 렉키로나의 글로벌 임상3상 결과를 구두 발표했다고 13일 밝혔다.
▲ 기우성 셀트리온 대표이사 부회장.
유럽 임상미생물학 및 감염질환학회는 9일부터 12일까지 나흘 동안 온라인으로 진행됐다.
렉키로나의 글로벌 임상3상 시험 연구자로 참여한 루마니아 캐럴 다빌라 의학·약학 대학 오아나 산두레스쿠 박사는 학회에서 경증 및 중등증 코로나19 환자 1315명을 대상으로 진행한 28일 동안의 임상시험 결과를 발표했다.
오아나 산두레스쿠 박사는 임상시험 결과 렉키로나를 투여한 고위험군 환자군은 중증환자 발생률이 위약(가짜약)군과 비교해 72%, 전체 환자에선 70% 감소했다고 설명했다. 임상적 증상 개선 시간 역시 고위험군 환자는 위약군과 비교해 4.7일 이상, 전체 환자에서는 4.9일이 줄어 통계적 유의성도 확보했다.
또한 렉키로나 치료군의 체내 바이러스 농도가 렉키로나를 투여한 뒤 7일 기준으로 위약군과 비교해 많이 감소했으며 안전성 평가 분석에서도 이상반응이 경미한 수준에 그쳤다.
셀트리온 관계자는 “글로벌 임상3상 시험 결과를 유럽의 국제학회에서 발표하며 렉키로나의 안전성과 효능을 입증했다”며 “임상3상 시험 결과를 바탕으로 글로벌 허가에 속도를 내고 지속해서 발생하는 변이 바이러스 대응에도 최선을 다하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 조윤호 기자]