진선희 기자 sunnyday@businesspost.co.kr2021-05-17 11:23:15
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SK바이오사이언스 주가가 장 중반 상승하고 있다.
SK바이오사이언스가 코로나19 백신 생산시설의 국제인증을 받았다.
▲ SK바이오사이언스 로고.
17일 오전 11시20분 기준 SK바이오사이언스 주가는 직전 거래일보다 8.56%(1만2500원) 오른 15만8500원에 사고팔리고 있다.
SK바이오사이언스는 아스트라제네카와 노바백스의 코로나19 백신 제조를 위한 생산시설 및 공정, 품질시스템이 유럽의약품청(EMA)이 승인하는 EU-GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다.
국내 백신제조 시설이 EU-GMP를 획득한 것은 이번이 처음으로 유럽의 EU-GMP인증은 미국의 cGMP와 함께 세계에서 가장 높은 수준으로 평가받는다.
SK바이오사이언스는 약 한 달에 걸쳐 실시된 유럽의약품청의 현장 실사 및 서류 검토 등 심사과정을 통과했다. 그 뒤 3월29일 아스트라제네카의 코로나19 백신 위탁생산(CMO)제조 및 4월26일 노바백스의 코로나19 백신 후보물질 위탁개발생산(CDMO)제조와 관련한 최종인증을 받았다.
SK바이오사이언스는 이번 EU-GMP 인증 획득으로 유럽시장에 코로나19 백신을 수출하는 데 탄력을 받을 것으로 전망된다. [비즈니스포스트 진선희 기자]
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