진선희 기자 sunnyday@businesspost.co.kr2021-04-26 12:21:43
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수젠택 주가가 장 중반 상승하고 있다.
수젠텍의 코로나19 항체 신속검사키트가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았다.
▲ 수젠텍 로고.
26일 오전 12시16분 기준 수젠텍 주가는 직전 거래일보다 29.95%(6650원) 오른 2만8850원에 사고팔리고 있다.
수젠텍은 '손끝 혈을 이용한 코로나19 항체 신속검사키트(수젠텍 SGTi-flex COIVD-19 IgG)'를 미국 식품의약국으로부터 긴급사용승인을 받았다고 26일 밝혔다.
손끝 혈을 이용한 코로나19 항체 신속검사키트는 현장에서 코로나19 진단을 할 수 있는 검사키트로 미국실험실 표준인증(CLIA)면제가 적용됐다.
이번 승인을 통해 수젠텍은 세계적으로 6번째로 미국 식품의약국으로부터 미국실험실 표준인증면제 승인을 받았다.
수젠텍 관계자는 "기존에 FDA로부터 승인받은 제품은 정맥혈을 이용하기 때문에 대형병원이나 종합검진센터 등에서 사용한다"며 "이번에 승인을 받은 제품은 손끝 혈 기반 현장검사용 미국실험실 표준인증면제 제품으로 약국과 소형병원 등에서 판매할 수 있다"고 말했다. [비즈니스포스트 진선희 기자]