이원다이애그노믹스(EDGC)가 혈액을 통한 암 조기진단서비스를 개발한다.

이원다이애그노믹스는 식품의약품안전처로부터 암 조기진단서비스 액체생검 임상용 제품을 생산하는 시설에 관해 우수의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 허가를 받았다고 22일 밝혔다.
 

이원다이애그노믹스는 임상시험으로 일관된 결과를 확보한다면 올해 하반기나 내년 초에 대규모 양산시설을 마련해 우수의료기기 제조 및 품질관리기준 허가를 추가로 받는다는 계획을 세웠다.

이후 식약처의 상품화 승인절차를 거쳐 이르면 내년 하반기부터 액체생검 ‘온코캐치(Onco-Catch)’를 건강검진서비스로 선보일 것으로 기대하고 있다.

액체생검 기술은 혈액 속을 떠다니는 DNA조각인 cfDNA 가운데 암세포에서 떨어져 나온 DNA조각인 ctDNA의 존재유무를 검출하는 첨단 정밀의료 기술이다.

이원다이에그노믹스는 암의 조기검진, 수술 후 재발 여부 및 항암치료 효과 확인 등 암의 진단과 치료에 관한 모든 범위에 적용할 수 있다고 설명했다.

이성훈 이원다이애그노믹스 최고기술경영자(CTO)는 “이원다이애그노믹스는 세계적으로도 독보적 액체생검 기술력을 확보했으며 폐암, 대장암 등 주요 암 8종을 진단하기 위한 연구자임상을 진행하고 있다”고 말했다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]