쎌바이오텍이 마이크로바이옴 기반 대장암 치료제를 개발하기 위한 임상시험을 추진한다.
쎌바이오텍은 식품의약품안전처에 신약 후보물질 PP-P8을 대장암 치료제로 개발하기 위한 임상1상 시험계획(IND)을 신청했다고 5일 밝혔다.
PP-P8은 한국인의 대장에 서식하는 김치 유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반 대장암 치료 후보물질이다.
마이크로바이옴은 인체 내에 존재하는 미생물을 말한다.
유익균과 유해균이 생성되는 원리, 마이크로바이옴과 질병 사이 연관성 등을 분석하면 신약 개발이나 불치병 치료 연구 등에 활용할 수 있어 많은 기업이 마이크로바이옴 기반 신약 연구에 뛰어들고 있다.
쎌바이오텍은 임상1상에서 30여 명의 대장암 환자를 대상으로 PP-P8의 안전성과 유효성을 확인한다는 계획을 세워두고 있다.
쎌바이오텍에 따르면 PP-P8은 쥐와 영장류를 대상으로 진행된 전임상 시험에서 대장암 세포를 억제하는 효과가 있는 것으로 나타났다.
쎌바이오텍 관계자는 “생물학적 제제 의약품 공장의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 허가를 신청해 혐기성 균주 대량생산 기술 확보와 임상에 필요한 신약을 직접 공급한다는 방침을 정해뒀다”고 말했다. [비즈니스포스트 차화영 기자]