수젠텍이 국내에서 코로나19 항체 신속진단키트를 선보인다.

수젠텍은 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 신속진단키트의 국내 제조허가를 획득해 국내 출시를 본격화한다고 21일 밝혔다.
 

이번에 허가를 받은 제품은 항체 형성 여부를 확인하기 때문에 무증상 감염이나 확진자의 감염이력을 검사할 수 있다.

이 제품은 국산 신속진단키트로는 처음으로 올해 9월에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용 승인(EUA)을 받은 것이다.

수젠텍은 이번 국내 제조허가 획득을 기점으로 코로나19 항체 신속 진단키트의 국내 도입이 가능하게 돼 방역당국의 신속한 검사에 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

수젠텍 관계자는 "이번 식약처의 정식 사용승인을 통해 해외 사례처럼 조만간 국내 병원 및 의원 등 의료기관에서 항체 신속 진단키트를 활용할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]