▲ 정부의 코로나19 치료제 백신 개발기업 임상시험 비용 지원 대상. |
정부가 코로나19 치료제와 백신을 개발하고 있는 제약사 7곳을 선정해 임상시험비용을 지원한다.
정부는 21일 ‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회’ 회의를 열고 임상시험 지원계획을 마련했다.
위원회는 최종 개발 가능성과 기업의 과거 실적 등을 고려해 제약사 7곳의 8개 과제를 임상시험 지원대상으로 선정했다.
치료제부문에서는 셀트리온과 녹십자, 대웅제약(2개 과제), 신풍제약이 지정됐고 백신부문에서는 제넥신과 SK바이오사이언스, 진원생명과학이 선정됐다.
이 가운데 셀트리온과 제넥신을 제외한 제약사들은 예비선정을 받은 것으로 동물실험 유효성 데이터 보완, 임상시험계획 승인 등을 충족했을 때 재심의를 통해 확정된다.
이 기업들은 8월 말 신약개발사업단과 협약을 거쳐 임상시험에 필요한 비용을 지원받는다.
정부는 코로나19 백신의 공동구매와 배분을 위해 8월 말까지 ‘코백스 퍼실리티(COVAX facility)’에 참여의향서도 제출하기로 했다.
코백스 퍼실리티는 세계보건기구(WHO), 감염병혁신연합(CEPI), 세계백신면역연합(GAVI) 중심의 국제과제로 백신을 세계 인구의 20%에게 균등하게 공급한다는 목표를 세우고 있다.
위원회는 이날 회의에서 백신 확보 계획과 접종 우선순위에 관해서도 논의했다.
백신은 예방접종 우선권장 대상자 등을 고려해 먼저 1600만~2천만 명분을 우선 확보하고 위탁생산과 직접 수입 등으로 추가 도입하기로 했다.
도입한 백신은 통상 115일 걸리던 허가일수를 30일로 단축하고 품질 시험을 통한 국가출하 승인을 앞당겨 빠르게 공급한다. 식품의약품안전처에서 허가·출하승인 전담팀을 운영하고 표준품·시약·장비도 미리 확충한다는 계획을 세웠다.
예방 접종이 결정되면 신속하게 시행할 수 있도록 10월까지 ‘예방접종 시행계획’을 수립하고 ‘위해성관리계획 작성방법 표준안’과 환자용 설명서를 마련하기로 했다.
박능후 복건복지부 장관은 “코로나19를 극복하고 안전한 일상을 되찾기 위해 치료제와 백신 확보가 무엇보다 중요하다”며 “임상시험비용 지원 등을 위해 추경예산을 신속하게 집행하고 이를 통해 국산 치료제와 백신도 조속히 확보할 수 있도록 모든 역량을 결집하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]