코오롱생명과학이 신경병증성 통증 치료제의 미국 임상1상을 시작한다.

코오롱생명과학은 미국 식품의약국으로부터 임상 승인을 받은 신경병증성 통증 치료제 ‘KLS-2031’의 임상1상을 3월부터 진행한다고 24일 밝혔다.
 

KLS-2031은 기존 신경병증성 통증 치료방식과 달리 특허 받은 유전자 조합을 이용한 주사 요법의 치료제다. 

코오롱생명과학은 KLS-2031을 1회 국소 주사 시술만으로도 진통 효능이 장기간 지속되고 근원적 치료가 가능하도록 개발했다.

신경병증성 통증은 신경계의 손상이나 기능적 이상으로 발생하는 난치성 통증으로 환자들에게 극심한 고통을 주는 감각신경계 질환이다.

현재 사용되는 치료제로는 근원적 치료가 힘들어 의료 수요가 높은 편이다.

코오롱생명과학은 지난해 3월 미국 식품의약국으로부터 KLS-2031의 임상 승인을 받았고 지난해 12월 미국 임상기관 생명윤리위원회의 승인도 받았다.

코오롱생명과학은 3월부터 미국 2곳의 임상기관을 통해 KLS-2031의 안전성과 유효성 평가를 목적으로 임상1상을 진행한다.

코오롱생명과학 관계자는 “KLS-2031은 개발 기간 동안 미국 식품의약국과 신속한 사전협의, 각 임상단계별 동반심사 등을 통해 심사기간을 단축할 수 있게 된다”며 “다른 신경병증성 통증질환에도 확장성을 지닐 수 있는 신약을 개발하고 해외진출 등 다양한 방향을 모색할 계획”이라고 말했다. [비즈니스포스트 조승리 기자]