셀트리온이 램시마SC의 임상3상 결과를 유럽에서 최초로 공개하며 학회를 중심으로 마케팅을 본격적으로 시작했다.
셀트리온은 스페인 마드리드에서 12일부터 15일까지 열리는 유럽류마티스학회에서 램시마SC의 유효성과 안전성을 확인한 임상1상과 임상3상 파트2 결과를 처음으로 공개했다고 13일 밝혔다.
▲ 셀트리온은 스페인 마드리드에서 12일부터 15일까지 열리는 유럽류마티스학회에서 램시마SC의 유효성과 안전성을 확인한 임상1상과 임상3상 파트2 결과를 처음으로 공개했다. |
류마티스 관절염 환자 362명을 대상으로 임상을 진행한 결과에 따르면 30주차까지 피하주사 형태의 램시마SC 투여군과 정맥주사 형태의 램시마IV 투여군 사이 유사한 안전성 결과가 나타났다.
또 램시마SC 투여군에서 램시마IV 투여군보다 근소하게 효능이 높게 나타나는 것으로 확인됐다.
셀트리온은 세계 램시마IV 처방 환자 가운데 류마티스 관절염과 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 환자 등 약 1500여 명의 자료를 정리해 램시마IV의 장기 안전성을 분석한 시판 뒤 연구결과도 함께 발표했다.
시판 뒤 연구결과에 따르면 램시마IV는 다양한 자가면역질환 환자에게 우수한 내약성을 보였고 오리지널 의약품과 동등한 수준의 안전성을 나타낸 것으로 입증됐다.
이상준 셀트리온 임상개발본부 수석 부사장은 "셀트리온은 이번 임상결과 발표를 통해 램시마의 성공 가능성을 증명했다"고 말했다. [비즈니스포스트 조승리 기자]