메디톡스가 과민성방광증 치료제로 보툴리눔 톡신제제 ‘메디톡신’의 임상3상을 시작한다.

메디톡스는 과민성방광증 환자를 대상으로 메디톡신의 국내 임상3상에 착수한다고 24일 밝혔다.
 

과민성방광증은 방광 근육의 수축이 비정상적으로 자주 발생하거나 신경질환으로 인한 배뇨 기능에 이상이 발생하는 질환이다.

성인 다섯 명 가운데 한 명 정도가 앓고 있는 질환이며 나이가 많을수록, 남성보다는 여성에게 나타날 확률이 높다고 알려져 있다. 

보툴리눔 톡신제제는 우리 몸의 근육이 수축할 때 필요한 신경전달물질 ‘아세틸콜린’의 분비를 억제하는 역할을 한다.

요로를 통해 방광 안에 보툴리눔 톡신제제를 주사함으로써 비정상적 신경 자극에 따른 과도한 방광근육의 수축을 억제해 질환을 치료할 수 있을 것으로 기대된다.

메디톡스는 메디톡신을 과민성방광증 치료제로 개발하기 위해 17일 식품의약품안전처로부터 임상3상 승인을  받았다.

이번 임상3상은 서울아산병원, 삼성서울병원 등 국내 8곳 이상의 병원에서 216명의 과민성방광 증상을 지닌 환자를 대상으로 진행한다. 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 다기관 시험으로 메디톡신의 유효성과 안전성을 평가한다.

메디톡스 관계자는 “흔히 보툴리눔 톡신제제가 주름 개선 등 미용성형 목적으로만 쓰이는 것으로 알려져 있지만 미국, 유럽 등에서는 치료 목적으로 더욱 활발하게 사용되고 있다”며 “의료진과 환자의 미충족 수요에 부합하는 적응증을 확보하고 새로운 형태의 보툴리눔 톡신제제를 계속 개발해 나갈 것”이라고 말했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]