[비즈니스포스트] HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 비스테로이드성 소염진통제를 장기간 복용하는 환자의 소화성궤양 예방에도 사용된다.

HK이노엔은 케이캡정 25밀리그램(성분명 테고프라잔)이 식품의약품안전처로부터 ‘비스테로이드성 소염진통제 투여와 관련된 소화성궤양 예방’ 적응증을 허가받았다고 27일 밝혔다.
 

비스테로이드성 소염진통제는 두통과 근육통, 관절염 등의 치료에 사용된다. 장기간 복용하면 위궤양이나 십이지장궤양, 위출혈 등의 부작용이 발생할 수 있다.

HK이노엔은 국내 33개 의료기관에서 소염진통제를 장기간 복용하는 환자 392명을 대상으로 임상3상을 진행했다. 케이캡정 25밀리그램과 프로톤펌프억제제(PPI) 계열 약물인 란소프라졸 15밀리그램을 비교했다.

이번 허가로 케이캡의 국내 적응증은 모두 6개로 늘어 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 치료제 가운데 가장 많아졌다.

소염진통제 관련 소화성궤양 예방 적응증을 P-CAB 계열 가운데 처음 확보한 제품은 대웅제약의 펙수클루다. 펙수클루정 20밀리그램은 2025년 5월 같은 적응증으로 허가받았다. 

현재 국내에서 허가를 받은 P-CAB계열 치료제의 적응증은 펙수클루가 4개, 온코닉테라퓨틱스의 자큐보가 2개를 보유하고 있다. 

곽달원 HK이노엔 대표이사는 “새 적응증을 통해 소염진통제 장기 복용에 따른 위장관 부작용을 예방할 수 있는 치료 선택지를 넓힐 것”이라고 말했다. 장은파 기자