[비즈니스포스트] 녹십자(GC녹십자)가 태국에서 수두백신 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험을 신청했다.

녹십자는 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)를 태국 식품의약품청에 제출했다고 27일 밝혔다. 
 

국내 제약사가 태국에서 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이다.

임상은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 진행된다.

이번 임상은 글로벌 수두백신 시장을 선도하는 미국 머크(MSD)의 바리박스와 직접 비교 임상이 진행돼 제품 경쟁력을 객관적으로 입증할 수 있을 것으로 기대된다.

세계적으로 수두 예방접종은 2도즈가 표준으로 자리잡고 있다. 

실제 미국, 캐나다, 일본, 유럽 일부 국가 등 선진국을 포함한 전 세계 28개국에서 1회 접종 후 돌파 감염을 막기 위해 2회 접종을 권고하고 있다. 돌파 감염은 특정 병원체에 대한 백식 접종을 받았음에도 해당 병원체에 감염되는 현상을 말한다.

녹십자는 2027년 하반기까지 해당 임상 3상을 마무리한다는 계획을 세웠다.

임상을 성공적으로 마치면 임상 결과를 바탕으로 동남아시아 국가를 중심으로 2도즈 품목 허가를 진행하기로 했다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 “이번 임상은 배리셀라주 2회 접종의 근거를 마련하는 중요한 이정표”라며 “선진 시장 기준에 부합하는 글로벌 백신 경쟁력을 갖추게 될 것”이라고 말했다. 장은파 기자