[비즈니스포스트] 셀트리온이 유럽 학회에서 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러(생체의약품 복제약)의 임상3상 결과를 발표했다. 

셀트리온은 23일 유럽망막학회(EURETINA)에서 발표한 'CT-P42(제품명 아이덴젤트)’가 글로벌 임상3상 52주 결과에서 유효성과 안전성을 확인했다고 밝혔다. 
 

유럽망막학회는 유리체 망막 및 황반부 지식 공유를 촉진하기 위해 설립된 국제 학회다. 19일부터 22일까지 4일동안 스페인 바르셀로나에서 열렸다. 

셀트리온은 학회 첫날 열린 발표 세션에 참가해 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌3상 52주 결과를 구두 발표했다. 

해당 임상에서는 DME 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 무작위 배정해 CT-P42의 오리지널 의약품 대비 유효성 및 안전성 등을 52주간 평가했다. 

임상 결과에 따르면 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA) 평균 변화량이 임상 초기 측정값보다 16주차까지 꾸준히 증가한 후 52주차까지 안정적으로 유지됐다. 중심망막두께 평균 변화량 등 다른 2차 유효성 평가변수와 안전성에서도 결과가 유사한 것으로 확인됐다. 

셀트리온은 2023년 미국, 캐나다, 유럽 등에서 CT-P42 품목허가 신청을 완료한 상태로 현재 허가 절차를 진행하고 있다. 

셀트리온 관계자는 “이번 유럽망막학회 결과 발표를 통해 CT-P42는 오리지널 의약품 대비 유효성 및 안전성을 다시 한번 확인했다”며 “남은 허가 절차도 차질 없이 진행해 안질환 시장에서 제품군을 확장하고 선도적인 입지를 굳힐 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 김민정 기자