[비즈니스포스트] LG화학이 개발한 유전성 비만 치료제가 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 추가 지정됐다. 

LG화학은 최근 미국 식품의약국(FDA)이 유전성 비만 치료제 'LB54640'을 프로오피오멜라노코르틴(POMC) 결핍증 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 16일 밝혔다.
 

LB54640은 2020년 9월에도 렙틴수용체(LEPR) 결핍증으로 희귀의약품 지정을 받았다. 프로오피오멜라노코르틴 결핍증, 렙틴수용체 결핍증 모두 희귀 유전성 비만 질환이다.

이번 지정으로 LG화학은 LB54640과 관련해 미국 임상시험 비용 지원과 세금 감면, 개발 관련 사전 상담 지원, 상용화 이후 7년 동안 미국시장 판매 독점권 등의 혜택을 받게 된다. 

미국 식품의약국은 유병률이 낮은 희귀·난치성 질환 치료제 개발을 장려하기 위해 희귀의약품 지정 제도를 운영하고 있다. 

LG화학에 따르면 현재 미국에 있는 희귀 유전성 비만 환자는 약 12만 명으로 추정된다. 

LG화학은 LB54640을 환자 편의성을 높인 먹는 치료제로 개발하고 있다. 기존 유전성 비만 치료제는 주사제 중심으로 개발됐던 것으로 알려졌다.

LG화학은 유전적 결함이 없는 과체중 성인을 대상으로도 LB546040의 효능을 검증하고 있다. 최근 미국에서 LB54640 임상1상을 완료해 올해 안에 구체적 임상결과를 발표하기로 했다.

내년에는 프로오피오멜라노코르틴 결핍증, 렙틴수용체 결핍증 등 유전성 비만 환자를 대상으로 글로벌 임상2/3상에 들어간다는 계획을 세웠다. 임한솔 기자