신풍제약이 필리핀에서 코로나19 치료제의 임상2상 및 3상에 들어간다. 

신풍제약은 4일 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 말라리아 치료제 피라맥스를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상2상 및 3상 시험계획서를 승인받았다고 7일 밝혔다. 
 

임상은 경증, 중등증, 중증의 코로나19 바이러스 감염환자 402명을 대상으로 필리핀 국립병원을 비롯한 6곳 병원에서 진행된다. 

임상2상에서 20명 환자를 대상으로 질환의 중등도에 따른 피라맥스의 안전성과 유효성을 평가한 뒤 382명 환자를 모집해 무작위로 위약군과 투약군을 배정하고 이중맹검 방식으로 약물의 유효성을 확인한다.

신풍제약은 필리핀 임상시험을 마치면 세계에서 600여 명 환자의 임상 결과를 확보하게 된다. 

신풍제약은 임상결과를 바탕으로 국내 식품의약품안전처에 긴급사용 승인을 신청한다는 계획을 세워뒀다.

신풍제약은 현재 국내와 남아프리카공화국에서도 피라맥스를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상2상을 진행하고 있다. [비즈니스포스트 차화영 기자]