GC녹십자가 코로나19 혈장 치료제의 임상2상 시험을 마쳤다.

GC녹십자는 2020년 12월31일 코로나19 혈장 치료제 GC5131A의 임상2상 시험 환자 60명의 등록과 투약을 모두 마쳤다고 6일 밝혔다.
 

GC녹십자는 현재 임상2상 시험결과를 정리하고 있으며 1분기 안에 식품의약품안전처에 조건부 사용 허가를 신청할 수 있을 것으로 기대한다고 설명했다.

GC녹십자의 혈장치료제는 지금까지 3차에 걸쳐 생산이 이뤄졌다.

1차는 임상시험용으로, 2~3차는 치료 목적 사용승인에 대비해 생산했다.

GC녹십자 관계자는 “이미 3차 추가 생산을 완료한 만큼 조건부 허가를 받는 대로 현장에서 혈장 치료제를 사용할 수 있을 것”이라며 “빠른 시일 안에 결과를 낼 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

GC녹십자는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 GC5131A를 개발하고 고위험군 환자를 대상으로 임상2상 시험을 해왔다.

GC5131A는 지난해 10월부터 식약처로부터 모두 30건의 치료목적 사용승인을 받아 환자에 실제로 처방되고 있다.

5일 기준으로 혈장을 공여하겠다는 의사를 밝힌 코로나19 완치자 가운데 6538명 가운데 4126명이 채혈을 마치는 등 혈장 수급도 원활한 것으로 알려졌다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]