에이치엘비가 간암 1차 치료제 글로벌 임상3상을 한국에서도 진행한다.

에이치엘비는 13일 자회사 엘레바가 중국 항서제약과 함께 진행하고 있는 표적항암제 ‘리보세라닙’과 면역항암제 ‘캄렐리주맙’의 병용요법 글로벌 임상3상 시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처부터 승인받았다고 밝혔다.
 

간암 1차 치료제 글로벌 임상3상은 모두 510명의 피험자를 대상으로 진행되는데 중국, 미국, 유럽, 대만 등에서는 이미 시작됐고 이번에 한국이 추가됐다.

한국에서는 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울대학교 병원 등 10곳에서 진행된다.

이번 임상은 캄렐리주맙과 리보세라닙의 전체 생존기간(OS), 무진행 생존기간(PFS)을 1차 평가지표로 하며 기존 간암 1차 치료제인 ‘소라페닙’과 대조하는 방식으로 진행된다.

에이치엘비 관계자는 “올해 1월 전체 환자 등록률이 23.5%를 보인데 이어 현재 환자 모집률이 50%를 넘어서 등록률이 빠르게 늘고 있다”며 “이번 한국 임상시험계획 승인으로 임상 진행에 가속도가 붙을 것”이라고 말했다.

간암은 세계적으로 6번째로 많이 발병하는 암이고 사망률은 4번째로 높은 질환으로 한국을 포함한 아시아지역의 유병률이 높다. 5년 생존율도 35.6%로 암 평균 생존율 70.4%의 절반 수준에 불과하다.

시장 조사기관 마켓데이터포캐스트에 따르면 글로벌 간암시장의 연평균 성장률(CAGR)은 9.1%로 2024년에는 시장규모가 1조2천억 원에 이를 것으로 예상된다. [비즈니스포스트 나병현 기자]