랩지노믹스 코로나19 진단키트가 4월 안에 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 받을 것으로 예상됐다.

김태엽 한양증권 연구원은 21일 “랩지노믹스는 4월 안에 미국에서 코로나19 진단키트의 긴급사용 승인을 받을 수 있을 것”이라며 “승인과 함께 랩지노믹스의 진단키트는 미국 주정부 등에 제한적으로 공급되는 현재 방식이 아닌 연방정부 승인에 따라 미국 전역에 자유롭게 공급될 것”이라고 내다봤다.
 

랩지노믹스는 3월26일 미국 식품의약국에 코로나19 진단키트의 긴급사용 승인을 신청한 뒤 4월10일 보완요청을 받아 추가 자료를 제출했다.

그 뒤 4월17일 영문 사이트에 랩지노믹스의 키트 매뉴얼이 갱신됐다.

국내 진단키트기업 오상자이엘을 포함해 미국 내 승인을 받은 진단키트기업들도 사이트에 매뉴얼을 게재 한 뒤 2주 내외에 승인
이 났다.

또 랩지노믹스의 진단키트가 오상자이젤과 같은 역전사중합효소연쇄반응(RT-PCR)이라는 것을 감안하면 최종단계를 거치고 있는 랩지노믹스도 4월 안에 긴급사용 승인을을 받을 수 있을 것으로 보인다.

랩지노믹스가 미국 식품의약국의 긴급사용 승인을 받게 된다면 미국 전체 지역에 자유롭게 진단키트를 공급할 수 있고 연방정부 산하 미군에 납품하는 것도 가능하다.

김 연구원은 “코로나19가 정점을 찍은 뒤 뚜렷한 감소세를 보이지 못하고 있다”며 “랩지노믹스의 최대 생산량은 하루에 20만 키트로 코로나19 확산세가 꺾이지 않고 있는 인도와 미국이 주력인 점을 감안할 때 역사적 실적을 증명할 순간이 다가오고 있다”고 분석했다.

랩지노믹스는 2분기 개별기준으로 매출 1278억 원, 영업이익 511억 원을 낼 것으로 전망됐다. 2019년 2분기보다 매출은 29% 증가하고 영업이익을 내 흑자전환하는 것이다. [비즈니스포스트 나병현 기자]