종근당이 세계 최초 2세대 빈혈 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '네스벨'로 일본을 공략한다.

종근당은 일본 후생노동성으로부터 네스벨의 일본 제조판매 승인을 얻었다고 24일 밝혔다.
 

종근당은 올해 4월 미국 다국적 제약사 마일란의 일본 법인과 네스벨의 일본 허가를 위한 임상 진행과 제품허가, 제품 독점 판매에 대한 계약을 맺고 10월 후생노동성에 제조판매 승인을 신청했다.
 
종근당은 네스벨의 완제품을 마일란 일본 법인에 수출하고 마일란 일본 법인은 약가 수재절차를 거쳐 12월 안에 제품을 출시해 판매를 맡는다.

네스벨은 일본 교와하코기린과 미국 암젠이 개발한 '네스프'의 바이오시밀러로 만성신부전증과 빈혈 치료에 사용되는 지속형 조혈제다.

종근당은 유전공학기술을 이용해 약물의 투약빈도를 대폭 줄여 환자의 편의성을 개선했다. 국내에서는 9월 제품을 이미 출시했다.

종근당은 2014년 국내를 시작으로 미국과 유럽, 일본 등 세계 9개국에서 획득한 네스벨의 특허를 바탕으로 세계시장에 진출한다는 계획을 세웠다.

종근당 관계자는 "네스벨은 세계 최초 네스프 바이오시밀러이자 종근당의 첫 바이오의약품으로 이번 일본 제조판매 승인이 가지는 의미가 크다"며 "500억 원 규모의 일본진출을 시작으로 3조6천억 원 규모의 세계시장 진출에도 속도를 높일 것"이라고 말했다. [비즈니스포스트 조승리 기자]