SK바이오팜이 미국 식품의약국에 뇌전증 신약의 판매 허가를 신청했다.

SK바이오팜은 뇌전증 치료 신약 세노바메이트(Cenobamate)의 판매 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다.

세노바메이트는 중추신경계 난치성 질환 치료제로 뇌전증 치료에 쓰일 것으로 기대받고 있다. 뇌전증은 뇌 특정 부위에 있는 신경 세포가 흥분해 발작이 반복적으로 나타나는 질환이다.

지금까지 많은 뇌전증 치료제가 시판됐지만 뇌전증 환자 가운데 절반 이상은 여전히 발작 증상으로 고통받고 있다. 이 때문에 새로운 치료제 개발이 필요하다.

시장 조사기관인 글로벌 데이터에 따르면 글로벌 뇌전증 치료제 시장은 2022년까지 69억 달러(약 7조 원) 규모로 성장할 것으로 예상된다. 이는 올해 시장 규모보다 12%가량 커지는 것이다.

SK바이오팜은 북미와 유럽, 아시아, 중남미 등에서 부분발작(Partial onset seizure)을 보이는 뇌전증 환자 2400여 명을 대상으로 임상을 진행했고 임상결과를 바탕으로 SK바이오팜 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 판매 허가 신청서를 제출했다.

SK바이오팜이 미국 식품의약국으로부터 판매 허가를 받게 되면 2020년 상반기에 미국내 판매가 가능할 것으로 예상된다.

조정우 SK바이오팜 대표는 “제출한 판매 허가 신청서를 미국 식품의약국이 검토하는 과정에서 긴밀히 협조할 예정”이라며 “앞으로도 중추신경계 및 항암 분야 등 난치성 질환 치료제 개발에 매진하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 이승용 기자]