셀트리온 북유럽 법인은 덴마크와 노르웨이에서 진행된 인플릭시맙 국가 입찰에서 램시마 정맥주사(IV) 액상 제형으로 수주에 성공했다고 11일 밝혔다.
| ▲ 셀트리온(사진)이 덴마크와 노르웨이에서 진행된 인플릭시맙 국가 입찰에서 램시마 정맥주사 액상 제형으로 수주에 성공했다고 11일 밝혔다. 사진은 인천 연수구에 있는 셀트리온 본사 모습. |
현지 법인은 지난해 11월 램시마IV(성분명 인플릭시맙) 액상 제형의 유럽 허가 획득 이후 주요 국가 입찰을 통해 제품이 유통될 수 있도록 제반 업무를 준비해왔다.
노르웨이에서는 낙찰 직후 판매가 시작돼 2028년 1월까지 제품을 공급할 예정이다.
이번 입찰 결과에 따라 노르웨이 인플릭시맙 IV 시장에서 약 35%의 점유율을 확보할 것으로 예상된다.
램시마 액상 제형은 기존 램시마IV(100mg 동결건조 제형)·램시마SC에 더해 의료 현장의 요구를 반영해 선택지를 확장한 제품이다.
유럽 의료 현장은 보다 효율적으로 제품을 보관 및 관리하고 조제 과정의 번거로움을 줄일 수 있는 다용량 액상 제형의 필요성을 지속적으로 제기해 왔다.
셀트리온은 이러한 현장의 목소리를 반영해 램시마 350mg 액상 제형을 새롭게 선보였다고 설명했다.
액상 제형은 동결건조 제형 대비 조제 시간을 약 50% 단축할 수 있으며 투약 준비 과정에서 발생하는 인건비 및 소모품 비용도 약 20% 절감할 수 있다.
저장 공간 및 보관료도 최대 70% 수준으로 줄어들 것으로 예상된다.
셀트리온은 램시마 액상 제형에 대한 특허 출원을 진행했으며 영국, 독일, 프랑스 등 유럽 주요 5개국(EU5)을 비롯한 대부분의 국가에서 특허 등록을 마쳤다.
셀트리온은 세계 최초로 인플릭시맙 피하주사(제품명 램시마SC) 제형의 개발 및 판매에 이어 IV 액상 제형까지 확보함으로써 해외에서 유일하게 인플릭시맙 IV(동결건조 및 액상)·SC 제형의 모든 제품군을 구축하게 됐다.
셀트리온은 북유럽을 시작으로 올해 프랑스, 네덜란드, 체코 등 유럽 전역으로 램시마 액상 제형 출시를 확대하기로 했다.
백승두 셀트리온 북유럽 법인장은 “램시마 액상 제형이 제품으로 출시 직후부터 입찰 수주에 성공하며 경쟁력을 입증하고 있다”며 “앞으로도 유럽 환자와 의료진에게 더 나은 선택지를 제공할 수 있는 현장 중심의 판매·마케팅 활동을 지속해 나가면서 처방 확대를 이룰 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. 장은파 기자

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