[비즈니스포스트] 대웅제약이 국내에서 처음으로 소화성 궤양(위 및 십이지장 상부 상처)을 예방하는 효능을 인정받은 P-CAB 계열 위장약을 출시했다.

대웅제약은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)를 장기간 복용하는 환자에게서 발생할 수 있는 소화성 궤양(위 및 십이지장 상부 상처)을 예방하는 효능을 인정받은 ‘펙수클루 20㎎(성분명 펙수프라잔염산염)’을 국내에 출시했다고 1일 밝혔다.
 

국내 P-CAB 계열 제품 가운데 처음으로 해당 분야에 진입하게 됐다. 

새로 출시된 펙수클루 20㎎은 소염진통제(NSAIDs)를 장기간 복용하면서 위장 장애가 걱정되는 환자들에게 새로운 예방 옵션을 제공한다. 

효과와 안전성은 최근 발표된 국내 다기관 임상 3상 연구(Gut Liver, 2025)를 통해 확인됐다. 

해당 연구에서는 소염진통제를 지속적으로 복용해야 하는 성인 423명을 대상으로, 펙수프라잔 20㎎ 또는 기존 치료제인 란소프라졸 15㎎을 24주간 함께 투여한 결과 내시경을 통해 확인된 위궤양 발생률이 각각 1.16%와 2.76%로 나타났다.

펙수클루가 기존 약에 비해 효과가 떨어지지 않는다는 비열등성 기준을 충족했다. 부작용 발생률도 두 그룹 간 큰 차이가 없었다.

소염진통제와 함께 복용했을 때도 펙수클루의 효과가 변하지 않는다는 점은 1상 연구를 통해 입증됐다. 

대웅제약은 이번 20㎎ 출시로 기존 40㎎ 및 10㎎과 함께 세 가지 용량을 모두 갖춰 P-CAB 계열 가운데 가장 다양한 제품 라인업을 갖추게 됐다. 

이창재 대웅제약 대표이사는 “국내에서 최초로 소염진통제 복용 환자의 궤양 예방 효능을 확보한 제품으로, 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시했다는 데 큰 의미가 있다”며 “앞으로도 탄탄한 임상 연구를 바탕으로 적응증을 확대하고 전 세계 시장에서 경쟁력을 높이기 위한 연구개발을 계속해 나가겠다”고 말했다. 장은파 기자