[비즈니스포스트] 셀트리온이 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러(생체의약품 복제약)인 ‘앱토즈마’의 품목 허가를 받았다.

셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’의 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다.
 

셀트리온은 이번 품목 허가를 통해 류마티스 관절염(RA), 약년성 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출증후군(CRS) 등 오리지널 의약품이 보유한 주요 적응증에 대한 승인을 확보했다.

앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6의 작용을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨(IL) 억제제다.

지난해 전 세계에서 매출로 약 26억4500만 프랑(한화 약 4조 원)을 냈다.

의약품 시장 조사기관인 아이큐비아에 따르면 일본 토실리주맙 시장은 지난해 기준 약 3억1600만 달러(한화 약 4400억 원) 규모로 추산된다.

셀트리온은 “이번 허가를 통해 글로벌 주요 의약품 시장으로 꼽히는 일본에서 ‘퍼스트무버’ 바이오시밀러로 출시를 서둘러 환자들에게 경제적인 치료 옵션을 제공하겠다”며 “시장점유율도 빠르게 확대해 나가겠다”고 말했다.

셀트리온은 이미 일본 내 자가면역질환과 항암제 시장에서 성과를 거두고 있다.

셀트리온의 대표 제품인 ‘램시마(성분명 인플릭시맙)’은 올해 4월 기준으로 일본 인플릭시맙  바이오시밀러 시장에서 점유율 41%로 추산됐다.

항암 분야에서는 유방암, 위암 치료제 ‘허쥬마(성분명 트라스투주맙)’와 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 표적 항암 치료제 ‘베그젤마(성분명: 베바시주맙)’가 올해 4월 기준으로 일본 항암제 시장에서 각각 점유율 75%, 29%를 기록했다.

셀트리온 관계자는 “세계 주요 의약품 시장인 일본에서 토실리주맙 바이오시밀러 최초로 앱토즈마가 품목 허가를 획득해 의미가 남다르다”며 “환자들에게 경제적인 치료 옵션을 안정적으로 제공하고 일본 자가면역질환 치료제 시장에서 입지를 확대하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 장은파 기자