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식약처, 줄기세포 치료제와 보톡스 불법시술 단속 강화

김현정 기자 hyunjung@businesspost.co.kr 2017-01-13 15:54:15
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줄기세포 치료제와 보톡스, 프로포폴 등을 불법으로 제조해 팔거나 과장광고하는 의료기관의 단속이 강화된다.

식품의약품안전처는 13일 소비자가 의약품을 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성하겠다며 ‘2017년 의약품 제조‧유통관리 기본계획’을 발표했다.

  식약처, 줄기세포 치료제와 보톡스 불법시술 단속 강화  
▲ 손문기 식품의약품안전처 처장.
식약처는 줄기세포치료제, 보툴리눔독소제제(보톡스), 성장호르몬 등을 중심으로 한 광고를 놓고 지속적인 모니터링을 실시한다.

의료기관에서 무허가 줄기세포치료제를 불법으로 제조해 판매하는 행위도 지자체와 합동 점검하기로 했다.

최근 식약처의 안정성이 인정되지 않은 제품을 사용하거나 비의료기관에서 불법적으로 제조한 의약품을 시술받고 부작용이 생겨 고발하는 사례가 잦다.

한국소비자원에 따르면 보톡스·필러 시술에 따른 피해상담은 2013년부터 2015년 동안 1200여건에 이르렀으며 61.6%는 부작용을 겪은 것으로 나타났다.

최근 박근혜 대통령이 비선의료인에게 태반·줄기세포 주사 등을 맞은 사실이 알려지며 ‘길라임주사’라는 이름의 광고가 줄기차게 쏟아진다. 이에따라 줄기세포 치료제가 지나치게 남용되고 있다는 지적이 많다.

보건복지부는 11일 대한의사협회를 비롯한 여러 의료단체, 내과 전문의 등 의료계 전문가들과 줄기세포 주사제에 대한 의학적 분석 및 대책을 마련하는 비공개회의를 열기도 했다.

식약처는 마약류를 감시하는 컨트롤타워 역할도 강화한다.

식약처는 프로포폴 등 의료용 마약류를 과도하게 사용하는 의료기관을 집중적으로 점검한다. 마약류 공급내역의 정보를 분석해 마약류를 자주 사용하는 취급자를 선별하는 등 감시하기로 했다.

이밖에도 안전성 논란이 됐던 가습기살균제 성분 CMIT/MIT(클로로메틸이소티아졸론/메틸이소티아졸론) 등 보존제의 허용기준 준수 여부를 집중 점검한다. [비즈니스포스트 김현정 기자]

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