신라젠이 미국에서 항암제 ‘펙사벡’의 임상 환자군을 확대한다.

신라젠은 미국 바이오회사 리제네론파마슈티컬스와 공동연구하고 있는 신장암을 대상으로 한 펙사벡과 면역관문 억제제 병용임상의 환자군 확대를 국내에 이어 미국에서도 진행한다고 5일 밝혔다. 
 

펙사벡과 면역관문 억제제의 병용임상은 그동안 면역관문 억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 진행해왔다

신라젠은 면역관문 억제제 치료에 실패한 환자군을 병용임상에 추가하기로 결정하고 최근 미국 식품의약국으로부터 임상 확대를 승인받았다. 1월에는 식품의약품안전처로부터도 승인을 얻었다.

신라젠은 임상 확대에 따른 환자 모집을 시작했으며 1분기 안에 첫 환자 등록이 가능할 것으로 예상한다.

신라젠은 펙사벡과 면역관문 억제제의 병용치료법이 신장암 치료제시장에서 표준치료요법으로 자리잡을 것으로 기대하고 있다.

신라젠 관계자는 “이번에 추가된 임상 디자인의 결과에 따라 면역관문 억제제 치료효과를 보지 못하는 신장암 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공할 수 있을 것”이라고 말했다. [비즈니스포스트 조승리 기자]