메디톡스가 액상형 보툴리눔톡신 ‘이노톡스’를 국내에 출시한다.

메디톡스는 자체기술로 개발한 세계 최초의 액상형 보툴리눔톡신 A형제제 이노톡스 100단위가 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 2일 밝혔다.
 

메디톡스는 이번 허가 획득으로 기존 이노톡스 25단위, 50단위와 함께 다양한 용량의 라인업을 확보하게 됐다.

이로써 미국 cGMP(선진의약품 제조 및 품질관리기준) 기준의 이노톡스 전용공장인 제2공장의 가동율도 높아지게 됐다.

메디톡스가 2014년 개발한 이노톡스는 사람 혈청 알부민과 제조공정상 동물성 유래물질을 완전히 배제해 안전성을 강화한 보툴리눔톡신이다.

액상형으로 개발돼 별도의 희석 과정 없이 바로 사용할 수 있고 정밀한 시술용량 산정도 가능하다는 장점이 있다.

정현호 메디톡스 대표이사는 “이노톡스의 추가 적응증 확보를 위한 임상도 활발히 진행되고 있어 프리미엄 톡신시장 선점을 한층 가속화할 수 있게 됐다"며 “메디톡스가 보유한 3종의 보툴리눔톡신을 잇는 신개념의 ‘프리필드 실린지’형 톡신 제제도 곧 선보일 수 있을 것”이라고 말했다.

메디톡스는 2013년 미국 보톡스기업 엘러간과 이노톡스 기술이전 계약을 체결했다. 엘러간은 2022년 이노톡스의 미국 출시를 목표로 미국과 유럽에서 임상3상을 진행하고 있다. [비즈니스포스트 나병현 기자]