셀트리온이 피하주사형 바이오시밀러와 관련해 글로벌 특허를 출원했다.

셀트리온이 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 : 인플릭시맙)의 피하주사형 제품인인 ‘램시마SC(CT-P13 SC)’ 보호를 위해 세계 각국에서 특허 출원을 마쳤다고 2일 밝혔다.
 

셀트리온은 지난해 12월31일까지 미국과 유럽, 아시아, 중남미, 유라시아, 중동, 아프리카, 오세아니아 등 세계 90여 개국에서 램시마SC의 특허 출원 작업을 끝냈다.

셀트리온이 이번에 출원한 특허는 인플릭시맙 성분의 피하주사와 관련된 특허다.

램시마 오리지널 제품인 ‘레미케이드’는 현재 피하주사형 제품이 없다.

셀트리온의 특허는 램시마의 오리지날 바이오의약품인 레미케이드는 물론 다른 레미케이드 바이오시밀러에도 적용된다.

이에 따라 셀트리온은 2037년까지 레미케이드 및 레미케이드 바이오시밀러 제품의 피하주사형 제품을 독점 공급할 수 있는 장벽을 구축했다.

셀트리온은 이번 특허 취득으로 2037년까지 특허권을 보호받게 된다.

셀트리온은 램시마SC의 시장 독점기간을 연장하기 위해 램시마SC의 임상 데이터를 활용한 후속 특허 출원도 준비하고 있다고 밝혔다.

셀트리온은 올해 11월 말 유럽의약품청(EMA)에 램시마SC 판매 허가를 신청했다. 예상 심사기간은 1년 내외로 램시마SC는 내년 하반기에 출시될 것이 유력하다.

셀트리온은 램시마SC가 출시되면 휴미라, 엔브렐 등 다른 자가면역질환 치료제시장도 침투가 가능할 것으로 기대하고 있다.

휴미라와 엔브렐, 램시마는 자가면역질환 치료제의 ‘3강’으로서 각각 최적화된 질환에 처방이 이뤄지지만 몇몇 질환을 놓고는 어느 정도는 ‘호환’이 된다.

셀트리온 관계자는 “램시마SC는 기존에 없었던 제품인 만큼 투여방식과 투여량, 제형 등에 대해 특허로서 보호받을 수 있다”며 “램시마SC가 투여방식 변경 및 성능 개선을 통해 환자의 편의성을 높여 전 세계 매출 1위 의약품인 휴미라를 넘어설 수 있는 바이오의약품이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. [비즈니스포스트 이승용 기자]