SK케미칼이 개발한 A형혈우병치료제 ‘앱스틸라’가 유럽에서 출시된다.

SK케미칼은 앱스틸라가 국내 바이오신약으로는 최초로 유럽식품의약국(EMA)으로부터 최종 시판허가를 받았다고 10일 밝혔다.

SK케미칼은 앱스탈라를 자체개발해 2009년 호주 제약사 CSL에 기술수출했다. 이후 CSL가 앱스틸라의 글로벌임상과 허가신청을 진행해왔다.

앱스틸라는 지난해 5월 미국식품의약국(FDA)의 시판허가를 받아 미국에 출시됐고 지난해 12월 캐나다에서도 시판허가를 받았다. 호주와 스위스 등에서는 시판허가 심사를 받고 있다.

앱스틸라는 SK케미칼이 세계에서 최초로 개발한 ‘단일사슬형 분자구조’를 지닌 혈액응고제다.

기존 혈우병치료제가 두개의 단백질 연합의 형태인 점과 달리 앱스틸라는 두 단백질이 완전히 하나로 결합돼 효능 및 약효시간이 향상됐다. 기존 혈우병치료제는 주 3~4회를 투여해야 하지만 앱스틸라는 주 2회 투여로 예방효과를 볼 수 있다.

앱스틸라는 글로벌임상에서 ‘중화항체반응’이 나타나지 않아 안전성도 입증됐다. 중화항체반응은 약물의 효과를 저해하는 항체가 형성되는 반응으로 A형혈우병치료제의 가장 심각한 부작용으로 꼽힌다.

CSL은 앱스틸라가 미국에 이어 유럽에서 허가를 받으면서 전 세계 혈우병치료제시장에 빠르게 진입할 것으로 예상하고 있다. SK케미칼은 앱스틸라 기술수출에 따른 수수료(로열티)를 받게 된다.

글로벌리서치회사 ‘데이터모니터’에 따르면 독일, 영국, 프랑스, 스페인, 이탈리아 등 유럽 주요 5개국의 A형혈우병치료제 시장은 2015년 기준으로 4조2천억 원 규모이며 세계시장은 8조2천억 원에 이른다.

박만훈 SK케미칼 사장은 “향후 백신과 혈액제 등 바이오사업에서 지속적인 성과를 내 글로벌기업으로서의 역량을 갖춰나갈 것”이라고 말했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]