[비즈니스포스트] 백신 개발기업 큐라티스가 결핵 백신의 효능을 확인하기 위한 임상에 들어갈 수 있게 됐다.

큐라티스는 21일 식품의약품안전처로부터 청소년·성인용 결핵 백신 ‘QTP101’의 다국가 임상2b/3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.
 

큐라티스는 앞서 국내에서 진행한 성인 대상 임상2a상과 청소년 대상 임상1상을 통해 QTP101의 내약성과 안전성을 확인했다. QTP101이 위약과 비교해 강력한 면역원성을 형성하고 지속적으로 유지했다고 설명했다.

이번 임상2b/3상은 잠복결핵감염검사(QFT) 결과가 양성 또는 음성을 보이는 청소년·성인을 대상으로 QTP101의 유효성, 면역원성 및 안전성을 평가하기 위해 계획됐다.

한국뿐 아니라 인도네시아, 필리핀, 태국, 베트남 등 동남아시아 지역에서 대상자를 모집하기로 했다. 대상자 규모는 임상2b상 240명, 임상3상 7461명이다.

큐라티스는 임상을 마친 뒤 2025년 하반기 QTP101 품목허가를 신청하겠다는 목표를 세웠다.

큐라티스 임상을 총괄하는 최유화 전무는 “이번 임상을 통해 기존 결핵 백신과 비교해 QTP101이 우수한 결핵 방어효과와 장기 면역원성 및 안전성을 보인다는 것을 입증하겠다”며 “차세대 결핵 백신으로 K-바이오의 글로벌 경쟁력을 확보하고 결핵 종식에 이바지하겠다”고 말했다. 임한솔 기자