셀트리온이 류머티즘관절염 치료제 &#39;악템라&#39;(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발을 추진한다.<br /> <br /> 7일 제약바이오업계에 따르면 셀트리온은 6일 식품의약품안전처로부터 악템라 바이오시밀러 &#39;CT-P47&#39;의 임상1상 시험 계획을 승인받았다.<br /> &nbsp; <figure class="image" style="float:right;margin-right:0px; margin-left:15px; margin-top:30px; "><img alt="셀트리온, 류머티즘관절염 치료제 &#39;악템라&#39; 바이오시밀러 개발 추진" height="200" class='lazyload' data-src="https://www.businesspost.co.kr/news/photo/202102/20210217113040_12476.jpg" width="300" /> <figcaption><table width=320><tr><td align='left' style='margin:0; padding:0px 0px; color:#306f7f; font-size:12px; font-family:verdana; letter-spacing:-0.1em; line-height:160%; table-layout: fixed; width:180px;'>▲ 셀트리온 로고.</td></tr></table></figcaption> </figure> <br /> 셀트리온은 류마티즘관절염 치료제 &#39;악템라&#39;와 자체 개발한 바이오시밀러 &#39;CT-P47&#39;의 약동학 및 안전성을 비교하는 임상1상 시험을 진행한다. 건강한 시험 대상자에게 2가지 약물을 주사로 투여하는 방식이다.<br /> <br /> 셀트리온은 인제대학교부산백병원, 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 고려대학교 의과대학 부속 구로병원, 길병원, 충북대학교병원, 전북대학교병원 등에서 임상을 진행한다는 계획을 세웠다.<br /> <br /> 악템라는 글로벌 제약사 로슈가 개발한 약품으로 글로벌 매출 규모가 3조6647억 원에 이른다.<br /> <br /> 악템라는 류머티즘관절염 등에 처방하는 전문의약품으로 정맥주사(IV)제형과 피하주사(SC)제형으로 나뉜다.<br /> <br /> 셀트리온은 CT-P47을 피하주사제형의 악템라 바이오시밀러로 개발한다.<br /> <br /> 앞서 6월 악템라는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 치료제로 급사용승인(EUA)을 받은 바 있다.<br /> <br /> 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는&nbsp;현지시각으로 6일 악템라를 두고 성인 대상 코로나19 중증 치료제로 사용승인을 권고하기도 했다. [비즈니스포스트 임한솔 기자]