대웅제약이 식품의약품안전처의 컨설팅 프로젝트에 3개월 동안 참여한 성과를 공개했다. 

대웅제약은 21일 보도자료를 내고 “식품의약품안전처가 주관하는 ‘맞춤형 QbD(Quality by Design, 의약품 설계기반 품질고도화) 전문 컨설팅사업’에 3개월 동안 참여하며 위식도역류질환 치료제 펙수프라잔 주사제의 생산기술을 한층 끌어올리는 성과를 냈다”고 밝혔다.
 

컨설팅 프로젝트는 지난해 8월부터 약 3개월 동안 진행됐으며 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 펙수프라잔과 관련해 제제 설계부터 제조공정 개발, 공정 분석기술, 생산규모 확대 등 부문에서 기술지원을 받았다. 

대웅제약은 펙수프라잔 주사제의 동결건조 공정시간을 절반으로 줄이고 생산비용을 35% 절감하는 성과를 얻었다고 설명했다. 

또 제조공정 최적화로 높은 품질의 제품을 안정적으로 생산할 수 있게 됐다고 대웅제약은 덧붙였다. 

펙수프라잔은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프 차단 기전을 지닌 칼륨경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 치료제다. 

김관영 대웅제약 신제품센터장은 “QbD는 글로벌 제약시장에서 대세로 굳어지고 있지만 국내에는 전문인력이 부족해 늘 아쉬움이 있었다”며 “때마침 정부당국의 시의적절한 협조가 큰 도움이 됐다”고 말했다. [비즈니스포스트 차화영 기자]