[비즈니스포스트] 바이오제약기업 메디톡스가 히알루론산(HA) 필러로 유럽 진출에 속도를 낸다.

메디톡스는 히알루론산(HA) 필러인 '뉴라미스 딥 리도카인', '뉴라미스 볼륨 리도카인' 2종으로 유럽 신규 의료기기 규정인 MDR CE 인증을 획득했다고 10일 밝혔다.
 

유럽 MDR CE 인증은 기존 유럽연합의 의료기기 지침 MDD과 비교해 임상 데이터의 신뢰성, 안전성 검증 절차, 품질 관리 및 시판 후 조사 체계 등에 대한 기준이 강화된 것으로 유럽 전역에 동일하게 적용된다.

유럽 MDR CE 인증을 참고 기준으로 인정하는 아시아, 중동 국가 진출에도 속도를 낼 수 있다는 점에서 의미가 있다.

메디톡스 관계자는 "이번 유럽 MDR CE 인증은 프리미엄 히알루론산 필러 '뉴라미스'가 글로벌 수준의 품질경영시스템과 기술 경쟁력을 갖추고 있음을 보여주는 의미있는 성과"라며 "유럽 최고 수준의 의료기기 규정을 통해 검증된 제품력을 바탕으로 글로벌 프리미엄 필러 브랜드로서 입지를 굳히겠다"고 말했다. 장은파 기자