[비즈니스포스트] 셀트리온제약은 골 질환 치료제 프롤리아-엑스지바 바이오시밀러(생체의약품 복제약)인 ‘스토보클로-오센벨트를 국내에서 판매를 시작한다.

셀트리온제약은 셀트리온이 개발한 프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘스토보클로-오센벨트’의 국내 판매 절차에 들어간다고 18일 밝혔다.
 

스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증 및 남성 골밀도 증가 등, 오센벨트는 암 환자의 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골 거대세포종 치료제로 사용되는 동일성분의 제품이다. 

국내에서는 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준으로 2023년 프롤리아가 약 1511억 원, 엑스지바가 약 105억 원 등 모두 1616억 원 규모의 시장을 형성하고 있다.

국내에서는 지난해 11월 데노수맙 성분 바이오시밀러 중 처음으로 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다.

이후 보건복지부 보험 약가 등재 과정을 통해 ‘스토보클로프리필드시린지 60㎎/1㎖’와 ‘오센벨트주 0.12g/1.7㎖’ 각각 11만1384원과 17만5972원의 약가를 책정 받았다.

특히 스토보클로는 기존 제품 대비 한층 개선된 주사기 설계를 적용해 의료진의 편의성과 안전성을 강화했다.

별도의 안정성 시험도 거쳐 제조일부터 사용기한이 경쟁제품 대비 12개월 늘어난 48개월에 이른다. 실온에서도 사용기한이 경쟁제품 14일 대비 30일로 긴 것이 특징으로 꼽힌다.

셀트리온제약은 앞으로 시장점유율 확대를 위해 의료진을 대상으로 제품별 특화한 설명회를 진행할 계획이다.

셀트리온제약 관계자는 “이번 스토보클로와 오센벨트의 국내 판매를 통해 기존 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 여러 영역으로 치료제 포트폴리오를 확대하고 시장 경쟁력을 강화할 것”이라며 “국내 시장을 빠르게 공략해 제품들이 시장에 조속히 안착할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 장은파 기자