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LG화학 통풍 치료제 유럽 임상3상 재신청, 시험대상 및 치료기간 늘려  

신재희 기자 JaeheeShin@businesspost.co.kr 2023-08-21 11:53:28
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[비즈니스포스트] LG화학이 통풍치료제 티굴릭소스타트의 유럽 임상 시험을 재신청했다.

LG화학은 18일(현지시각) 이탈리아 의약품청(AIFA)에 통풍치료제 티굴릭소스타트의 임상3상 시험계획을 신청했다고 21일 공시했다.
 
LG화학 통풍 치료제 유럽 임상3상 재신청, 시험대상 및 치료기간 늘려  
▲ LG화학이 통풍치료제 티굴릭소스타트의 유럽 임상3상 시험계획을 재신청했다. 앞서 1월10일 임상3상 시험계획을 자진철회한지 7개월 만이다. 사진은 LG화학 홈페이지 갈무리. 

티굴릭소스타트는 통풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소 '잔틴옥시다제'를 억제한다.

앞서 LG화학은 티굴릭소스타트의 유럽 임상3상을 신청했다가 유럽 임상승인기관으로부터 임상 디자인 수정 의견을 받아 올해 1월10일 자진철회한 바 있다.

LG화학은 시험대상과 치료기간을 늘려 임상을 재설계 했다.

시험계획에 따르면 전 세계 2600명을 대상으로 티굴릭소스타트를 12개월 동안 복용했을 때의 안전성과 유효성을 평가한다.

LG화학은 “해당 치료제의 임상 시험계획을 미국 외 다수 국가들에도 제출하여 임상을 진행하고 있다”며 “복용 후 빠른 약효와 1일 1회 복용의 경구용 통풍 치료제로써 환자 순응도 및 편의 개선 효과를 기대할 수 있다”고 설명했다. 신재희 기자


 

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