△코로나19 치료제 글로벌 판매
셀트리온헬스케어는 2021년 11월29일(현지시각) 유럽 9개 국가와 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’의 공급 계약을 맺었다.

셀트리온헬스케어는 이번 공급계약에 따라 5만 명에게 투약할 수 있는 렉키로나 초도물량 15만 바이알(vial, 주사약을 넣은 유리 용기)을 12월9일 출하했다.

셀트리온헬스케어는 2021년 5월10일 파키스탄 국영 기업과 10만 바이알 판매계약을 맺기도 했다.

렉키로나는 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제다. 2021년 11월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 정식 품목허가를 받았고, 12월 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 조건부허가를 받았다.

2022년 1월에는 스위스 의약품청으로부터 임시 품목허가를 획득했다.

△셀트리온헬스케어 실적 신기록 이어갈 듯
셀트리온헬스케어는 실적 성장세를 나타내고 있다.

셀트리온헬스케어는 연결 기준으로 2021년 3분기까지 매출 1조1987억 원, 영업이익 1297억 원을 거뒀다. 2020년 같은 분기와 비교해 매출은 3.38%, 영업이익은 52.02% 줄었다.

하지만 한병화 유진투자증권 연구원은 “렉키로나의 수출 본격화가 셀트리온헬스케어의 실적 개선에 도움이 될 것”이라고 내다봤다.

유진투자증권에 따르면 셀트리온헬스케어는 2021년에 연결기준으로 매출 1조8075억 원, 영업이익 2216억 원을 거둘 것으로 추정된다. 2020년보다 매출은 11.1%, 영업이익은 12.3% 늘어나는 셈이다.

셀트리온헬스케어는 2020년에 연결기준으로 매출 1조6276억 원, 영업이익 3621억 원, 순이익 2404억 원을 올렸다. 2019년보다 매출은 47.8%, 영업이익은 337.4%, 순이익은 270.1% 각각 늘었다.

셀트리온헬스케어는 2020년에 높은 실적을 달성한 주요 원인으로 유럽시장 가격 안정화, 미국 처방실적 확대, 글로벌 판매 확대 등을 들었다.

특히 혈액암 바이오시밀러 ‘트룩시마’의 북미 지역 처방 증가가 실적 확대에 크게 기여한 것으로 평가받는다.

2021년 2월 셀트리온헬스케어의 북미 의약품 유통 파트너사인 테바는 2020년 ‘트룩시마’의 미국시장 점유율이 24%라고 발표했다.

셀트리온헬스케어는 2019년 처음으로 매출 1조 원대를 넘어섰다.

2019년에는 연결기준으로 매출 1조1009억 원, 영업이익 828억 원, 순이익 650억 원을 냈다. 전년보다 매출을 54% 늘리면서 영업이익을 냄으로써 흑자전환했다. 순이익은 470% 늘었다.

셀트리온헬스케어는 매출 1조 원 돌파를 뒷받침한 요소로 혈액암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 트룩시마의 미국 출시, 유럽시장 가격 안정화, 주요 3개 제품의 글로벌 판매 확대 등을 꼽았다. △램시마SC 해외 판매 늘려가
셀트리온헬스케어는 해외 주요 국가에 ‘램시마SC(성분명 인플릭시맙)’를 출시했다.

2021년 6월8일 북미시장 공략을 위해 캐나다에 램시마SC를 출시했다. 앞서 1월 캐나다 보건부로부터 판매허가를 확보했다.

김형기는 캐나다 진출을 시작으로 북미시장 공략에 적극 나서고 있다.

유럽에서는 2020년 2월 독일, 영국, 네덜란드 등에 램시마SC를 선보였고, 2021년 2월 프랑스에도 램시마SC를 출시했다.

램시마SC의 유럽시장 안착은 직판(직접판매) 체제 성공과 연결된다는 점에서 김형기에게 중요하다.

셀트리온헬스케어는 유럽에서 직판 체제를 강화하고 있다. 유럽의 주요 국가들에 설립한 14개 법인과 지점을 잇는 자체 직판망을 통해 램시마SC를 판매하는 방식이다. 이를 통해 이익 중 마케팅 업체들에 나눠주는 부분을 줄여나가고 있다.

셀트리온헬스케어는 유럽 진출 초기에 존재감이 없었기에 입찰 위주의 유럽 의약품 시장에서 현지 마케팅 업체들에 의존해야 했고, 계약조건도 좋지 않았을 것으로 보인다.

램시마SC 직판에 성공하면 ‘허쥬마’와 ‘트룩시마’는 물론 향후 출시될 바이오시밀러의 직판 비율도 수월하게 늘릴 수 있게 될 것이다. 그렇게 되면 유럽 마케팅 업체들에게 나눠주던 이익을 가격 경쟁력 제고에 쓸 수 있어 셀트리온헬스케어의 유럽시장 침투 확대에 속도가 붙게 될 것이다.

램시마SC는 기존 정맥주사(IV)형 ‘램시마’를 피하주사(SC)형으로 변경한 바이오의약품이다. 유럽의약품청에 '바이오시밀러'가 아닌 ‘바이오베터’로 승인을 신청해 심사 후 승인을 받았다.

셀트리온은 2018년 11월 유럽의약품청에 램시마SC 시판허가를 신청한 지 12개월 만에 판매승인을 획득했다. 제형 변경과 성능 개선을 통해 기술력을 인정받고 상품성을 입증한 셈이다.

아울러 130여 개국에서 특허출원을 완료함으로써 향후 20여 년 동안 자가면역질환 피하주사 시장을 독점할 것으로 전망된다.

램시마SC는 바이오베터로서 독점적 지위를 확보해 1차 치료제(휴미라, 엔브렐, 레미케이드 등)보다 더 높은 가격에 판매될 것으로 기대되고 있다.

셀트리온은 2020년 7월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 램시마SC에 대한 염증성 장질환(IBD) 적응증 추가 승인을 받았다. 이로써 램시마SC는 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선(만성피부질환) 등의 모든 성인 적응증에 대한 승인을 세계 최초로 획득한 인플릭시맙 피하주사(SC)형 제품이 됐다.

△JP모건 보고서 반박하는 입장문 발표
김형기는 2020년 9월10일 셀트리온그룹 홈페이지에 기우성 셀트리온 대표이사 부회장과 공동명의로 입장문을 냈다.

JP모건이 전날 ‘한국 헬스케어 섹터’ 보고서를 통해 셀트리온과 셀트리온헬스케어에 대한 투자의견을 ‘비중축소’로 제시하며 투자자들에게 주의를 당부하자 정면으로 반박하고 나선 것이다.

JP모건은 셀트리온이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 경쟁 심화로 마진 압박을 받아 원가 경쟁력이 약화할 수 있다고 지적했다.

김형기와 기우성 부회장은 입장문에서 “유럽시장 점유율 추이를 보면 경쟁 제품들이 등장함에도 셀트리온 제품의 점유율은 지속적으로 높아지고 있다”며 “굴지의 다국적제약사 중에서도 화이자, 암젠, 머크 등 바이오시밀러 사업을 포기하는 기업도 속출하는 등 이미 시장이 소수의 선도기업 위주로 정립되고 있어 경쟁이 더욱 심화할 것이라는 주장은 납득하기 힘들다”고 말했다.

신약 후보물질(파이프라인)의 시장 진입이 늦어질 수 있다는 관측도 틀렸다고 주장했다.

김형기와 기우성 부회장은 “휴미라 바이오시밀러는 고농도제형 퍼스트무버(선도자) 제품이며 졸레어, 스텔라라 바이오시밀러도 모두 퍼스트무버 제품"이라며 "프롤리아 바이오시밀러도 경쟁사 개발속도가 약간 빠르지만 특허만료가 2025년이기 때문에 출시 시점은 동일할 것”이라고 예상했다.

코로나19 항체치료제와 관련해 상업적 성공이 불투명하다는 주장에는 “원숭이 대상 동물실험에서 투약 24시간 만에 바이러스가 소멸되고 건강한 사람들 대상으로 한 임상1상 투약을 마치는 등 순조롭게 개발작업을 이어가고 있다”고 반박했다.

김형기와 기우성 부회장은 “코로나19 대유행 상황에서 치료제 수요가 엄청날 것이며 하나의 회사가 시장을 독식하는 구조가 아닌 개발 성공자들이 충분한 점유율을 나눠 차지하는 형태가 될 것”이라고 전망했다.

또 코로나19 항체치료제를 국내에서는 원가에 제공하지만 해외에서는 충분한 마진을 두고 판매한다는 계획을 세우고 있어 높은 수익성이 있을 것으로 전망했다. 자체 대량생산 설비를 갖추고 있어 원가 경쟁력에서도 경쟁사들보다 우위에 있을 것이라고 자신했다.

셀트리온헬스케어를 부정적으로 본 JP모건 보고서의 내용에 오류가 있다는 반박이다.

김형기와 기우성 부회장은 “JP모건 보고서는 2020년 혈액암 바이오시밀러 ‘트룩시마’의 미국시장 점유율을 16%로 예상하고 있으며 이에 근거해 트룩시마의 매출을 3200억 원으로 추정했다”며 “그러나 트룩시마는 출시 9개월 만인 2020년 7월에 이미 시장 점유율 19.4%를 보였고 2020년 상반기에만 이미 매출 2천억 원 이상을 달성했다”고 설명했다.

셀트리온그룹 계열사간 합병이 셀트리온헬스케어에 유리하게 이뤄질 수 있다는 JP모건 보고서의 내용도 반박했다.

김형기와 기우성 부회장은 “보고서는 서정진 셀트리온 회장의 지분율이 높은 셀트리온헬스케어에 유리하게 합병이 이루어질 가능성이 있다고 봤다”며 “그러나 합병비율을 맞추기 위해 두 회사의 실적이나 주가를 인위적으로 조정하는 것은 불가능하고 2008년 두 회사가 판매권 기본계약을 체결한 이래로 공정거래법과 세법에 따른 이익 분배비율 역시 일관되게 유지되고 있다”고 설명했다.

김형기와 기우성 부회장은 “셀트리온과 셀트리온헬스케어는 모두 체질 개선에 집중해온 결과 올해에는 분기마다 호실적을 보이는 등 향후 양사의 사업가치를 극대화하는 데 집중하고 있다”며 “합병에 관한 비합리적 추정으로 서정진 회장 개인 및 기업의 명예훼손이 우려된다”고 덧붙였다.

△바이오시밀러 직판체제 구축
김형기는 셀트리온헬스케어의 바이오시밀러 직판체제 구축에 힘을 쏟았다.

셀트리온헬스케어는 셀트리온으로부터 바이오시밀러를 공급받아 글로벌 유통사 37개사를 통해 제품을 판매해왔다.

현지 유통사를 거치는 판매 방식에서는 상당한 판매수수료를 부담해야 한다. 가격 대비 수수료 평균 비율을 제품별로 보면 램시마는 40%, 혈액암 바이오시밀러 트룩시마는 38%, 유방암 바이오시밀러 허쥬마는 37%에 이른다.

김형기는 직판체제를 통해 40%에 이르는 유통 수수료를 15%까지 낮출 수 있을 것으로 기대하고 있다.

셀트리온헬스케어는 수수료 부담을 낮추기 위해 2018년부터 유럽 주요 5개국(영국, 프랑스, 이탈리아, 독일, 스페인)을 포함한 14개 국가에 법인을 설립해 직판 시스템을 구축해왔다.

북미에서는 램시마SC의 캐나다 출시를 계기로 직판체제 구축에 들어갈 것으로 보인다.

셀트리온헬스케어는 북미에서 자가면역질환 치료제 램시마(미국 이름 인플렉트라), 유방암 바이오시밀러 허쥬마, 혈액암 바이오시밀러 트룩시마 등 3종의 바이오시밀러를 판매하고 있다. 램시마는 화이자를 통해, 허쥬마와 트룩시마는 테바를 통해 현지에 공급하고 있다.

하지만 램시마SC를 두고는 어느 유통사와도 공급계약을 맺지 않았다.

셀트리온이 2021년 1월 캐나다 보건부에서 램시마SC에 대한 판매승인을 받음에 따라 셀트리온헬스케어는 캐나다에 직판체제를 구축하고 6월부터 램시마SC의 직접 판매에 나섰다.

셀트리온헬스케어는 미국에는 아직 직판체제를 구축하지 못하고 있다. 셀트리온은 2022년 미국에 램시마SC를 출시한다는 목표를 정해두고 있다.

남미에도 허쥬마(성분이름 트라스투주맙)와 트룩시마(성분이름 리툭시맙)의 진출을 본격화한다.

셀트리온헬스케어는 2021년 8월2일 브라질 연방정부의 트라스투주맙 공공입찰에 참여해 계약을 수주했다. 브라질 연방정부의 트라스투주맙 입찰은 브라질 트라스투주맙 시장에서 점유율 80%에 이르는 최대 규모 시장이다.

셀트리온헬스케어는 트룩시마로도 브라질에서 가장 큰 규모인 상파울루를 포함한 8개 주정부 공공입찰에서 계약 수주에 성공했다.

중남미 지역 총괄법인을 두고 있는 콜롬비아에서는 2021년 3월부터 자가면역질환 바이오시밀러 램시마(성분이름 인플릭시맙)를 직접판매하기 시작했고 6월에는 트룩시마, 7월에는 허쥬마의 직접판매를 시작했다.

△셀트리온헬스케어 대표 취임부터 연임까지
김형기는 2018년 3월 셀트리온헬스케어 대표이사 부회장에 취임했다.

김형기는 셀트리온 설립 초기부터 전략기획과 재무 분야를 담당하며 해외투자 유치를 성공시키는 등의 성과로 경영능력을 인정받았다.

셀트리온헬스케어에서도 재무 능력을 바탕으로 조직 효율화와 재무 내실화에 기여할 것이라는 기대를 모았다.

김형기는 셀트리온헬스케어 본연의 업무인 해외 마케팅과 유통 등 글로벌 사업에 집중해 기업 성장을 이끌고 셀트리온 바이오의약품 직판체계를 조기에 구축해 글로벌 유통회사로의 변모에도 속도를 내는 임무를 맡게 됐다.

2019년 3월 김만훈 셀트리온헬스케어 대표이사 사장이 일신상의 이유로 사임하면서 각자대표 체제가 단독대표 체제로 변경됐다.

해외영업 전문가로 불리는 김만훈 대표가 맡았던 해외법인 설립과 해외 마케팅도 이제 김형기가 떠맡게 된 것이다.

김형기는 2020년 3월 대표이사 연임에 성공했다.

△셀트리온 코스피 이전상장
셀트리온은 2018년 2월9일 유가증권시장(코스피)으로 이전상장했다.

셀트리온은 이전상장 첫날에 종기기준 시가총액이 35조3279억 원에 이르러 34조1429억 원인 현대차를 제치고 코스피 시가총액 3위로 올라섰다.

앞서 셀트리온은 2017년 12월5일 한국거래소에 코스피 이전상장 신청서를 제출했다. 한국거래소 코스피본부는 상장예비심사를 거쳐 2018년 2월5일 셀트리온이 상장에 적격함을 확정했다.

상장예비심사는 상장을 원하는 기업의 상장 적격성을 심사하는 과정이다. 한국거래소는 이를 통해 기업의 양적·질적 요건 부합 여부를 따져본다.

셀트리온은 소액주주들의 요구에 따라 2017년 9월29일 임시 주주총회를 열어 코스닥시장에 조건부상장 폐지를 신청하고 코스피 이전상장을 추진할 것을 결의했다.

2022년 3월8일 기준 셀트리온 시가총액은 23조6천억 원으로 코스피에서 13번째다. △셀트리온헬스케어 상장
셀트리온헬스케어는 2017년 7월28일 코스닥에 상장했다.

셀트리온헬스케어는 2016년 12월23일 상장 예비심사 청구서를 제출하고 상장 절차를 밟았다. 셀트리온헬스케어는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러를 해외에 유통하고 판매하는 기업이다.

셀트리온헬스케어가 상장하면서 매출 부풀리기 논란도 가라앉을 가능성이 높아졌다. 셀트리온은 그동안 셀트리온과 셀트리온헬스케어 사이의 바이오시밀러 거래로 회계가 불투명하다는 말을 들었다.

셀트리온헬스케어는 상장 첫날 공모가(4만1000원)보다 높게 시초가(4만3650원)를 형성한 뒤 5만300원에 장을 마감했다.

셀트리온헬스케어는 셀트리온이 2018년 2월 코스피로 이전상장하면서 코스닥 시가총액 1위 기업이 됐다. 2022년 3월8일 기준 셀트리온헬스케어 시가총액은 10조2천억 원이다.

△바이오시밀러 글로벌 시장 공략
셀트리온은 바이오시밀러로 글로벌 시장을 장악하는 것을 목표로 하고 있다.

세계 바이오의약품 매출의 절반 이상을 차지하는 미국과 유럽시장 진출을 적극적으로 추진하고 있다.

2021년 2분기 기준 유럽시장 점유율을 보면 램시마는 53%, 트룩시마는 40%, 허쥬마는 14%다.

셀트리온은 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러인 램시마를 판매하면서 바이오시밀러 시장에서 독보적 기업으로 입지를 다졌다. 램시마는 국내 최초의 항체 바이오시밀러이며 미국에서는 두 번째로 판매되는 바이오시밀러다.

셀트리온은 혈액암 치료제 리툭산의 바이오시밀러 트룩시마, 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러 허쥬마도 개발해 유럽 시장에 출시했다. 모두 램시마처럼 오리지널 의약품에 비해 가격이 저렴한 것이 장점이다.

셀트리온은 관절염 치료제 바이오시밀러 램시마를 2016년 12월부터 미국에 판매하기 시작한 데 이어 항암제 바이오시밀러 트룩시마를 2017년 4월부터 유럽에 판매하고 있다.

트룩시마는 2019년 2분기 유럽시장에서 38%의 점유율을 기록하는 등 가파르게 성장해 셀트리온의 새로운 성장동력으로 평가받고 있다. 셀트리온은 2019년 11월 미국에도 트룩시마를 출시했다.

허쥬마도 2018년 2월 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가를 받고 5월 영국과 독일을 시작으로 유럽에서 판매를 시작해 출시 지역을 늘려가고 있다. 2020년 3월 미국에도 출시됐다.

△셀트리온 창업에 참여
김형기는 서정진 셀트리온 회장이 셀트리온의 전신 넥솔을 만들 때 참여한 창업멤버 5인 가운데 하나다.

김형기는 대우자동차에 입사해 직장생활을 시작해 과장, 전략기획팀장 등으로 근무했다.

그러나 대우그룹이 무너지면서 서정진 회장을 중심으로 대우자동차 기획실에서 일했던 6명이 힘을 합쳐 자본금 5천만 원의 벤처기업 넥솔을 만들었다.

창업멤버 중에 생물학 전공자는 없었으나 바이오가 유망하다는 판단으로 바이오 사업을 하기로 결정했다.

김형기는 문전박대를 당하면서도 글로벌 투자자들을 일일이 만나 투자를 유치하는 데 온힘을 쏟아 싱가포르 국부펀드인 테마섹과 JP모건 등으로부터 1조 원이 넘는 투자를 유치하는 데 성공했다.

2008년 셀트리온 수석부사장으로 승진했고, 2014년 말 사장으로 승진했다. 2015년부터는 기우성 사장과 함께 셀트리온 공동대표이사를 맡았다.

셀트리온은 창립 10년 만인 2012년 세계 최초로 바이오시밀러 램시마를 개발하는 데 성공해 바이오 업계의 신데렐라가 됐다.

◆ 비전과 과제 김형기는 자가면역질환 바이오시밀러 램시마SC와 유플라이마를 해외시장에 안착시켜야 하는 과제를 안고 있다.

셀트리온헬스케어는 2020년에 미국에서 혈액암 바이오시밀러 트룩시마의 시장 점유율이 가파르게 상승한 덕분에 역대 최대 실적을 낼 수 있었다.

램시마SC는 셀트리온헬스케어가 직접판매하는 만큼 유럽 시장에 성공적으로 안착하게 되면 수익성 개선에 큰 보탬이 될 것으로 예상된다.

셀트리온헬스케어는 2021년 2월 유럽의약품청의 품목허가를 받아 유플라이마를 독일, 프랑스, 이탈리아에 출시했다. 영국과 스페인에도 2022년 상반기 안에 출시할 준비를 하고 있다.

김형기는 “셀트리온헬스케어는 3개 바이오시밀러 제품이 글로벌 시장에서 큰 성과를 내며 바이오제약기업 의약품 수출 1조 원시대를 열었다”며 “1년에서 2년 안에 20억 달러 수출탑을 수상하는 것을 목표로 수출 확대에 주력해갈 것”이라고 말했다.

서정진 회장이 2021년 3월 정기 주주총회를 끝으로 은퇴한 뒤에도 기우성 셀트리온 대표이사 부회장과 그동안 해왔던 대로 의약품 연구개발과 재무전략을 나눠 맡아 그룹을 이끌고 있다.

기우성 부회장은 ‘2020 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스’에서 코로나19 치료제 관련 발표를 맡았다. 김형기는 2019년 셀트리온그룹의 대표로서 세계 최대 바이오 투자 행사인 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'에서 서정진 회장을 대신해 무대에 올랐다.

김형기는 셀트리온헬스케어의 높은 실적에 힘입어 2022년에도 연임할 것이라는 시각과 증권선물위원회(증선위)가 심의를 진행하고 있는 회계부정 의혹 등으로 물러날 것이라는 시각이 엇갈리고 있다.

증선위가 3~4월에 결론을 내릴 것으로 관측되는 만큼 그 결과에 따라 김형기의 연임 여부가 결정될 것으로 여겨진다.

◆ 평가 김형기는 셀트리온 창업멤버 가운데 하나로 서정진 회장의 최측근으로 꼽힌다.

대우그룹에서 능력을 인정받아 미국 MBA(경영대학원)과정 지원 대상자로 뽑혔고 1996년 미국 미시간대학교에서 MBA학위를 받았다.

서정진 셀트리온 회장이 1999년 인천 연수구청 벤처센터에서 셀트리온의 전신 넥솔을 만들 때 함께 참여했다. 기우성 셀트리온 대표이사 부회장, 유헌영 셀트리온홀딩스 대표이사 부회장, 문광영 전 셀트리온스킨큐어 대표이사 사장, 이근경 전 셀트리온헬스케어 고문 등이 창업 멤버다. 김형기를 제외한 창업멤버 전원이 산업공학과 출신이다.

셀트리온그룹에서 전략기획과 재무관리 능력을 인정받아 사실상 최고재무책임자(CFO) 역할을 맡았다. 2017년 셀트리온이 코스닥에서 코스피로 이전상장할 때 상장작업을 주도적으로 이끌었다.

각종 회계 논란에 적극 대처하면서 '서 회장의 방패’ 역할을 충실히 수행했다는 평가를 받고 있다. 셀트리온이나 셀트리온헬스케어가 회계 논란에 휘말릴 때마다 직접 언론에 적극적으로 해명했다.

2011년 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 매출 내용이 다르게 나와 매출 부풀리기와 분식회계 의혹이 불거졌을 때 김형기는 서울 여의도에서 기자설명회를 열고 경위를 자세하게 설명했다. 2017년 셀트리온헬스케어 상장 때에는 한국공인회계사회와 의견차이로 상장이 무산될 것이라는 우려가 나오자 여러 언론 인터뷰를 통해 의혹 해소에 적극 나섰다.

2018년 셀트리온헬스케어 대표로 이동한 배경을 놓고 회계기준 변경에 따른 각종 문제를 해결하기 위한 인사라는 분석이 나오기도 했다.

김형기는 “셀트리온의 회계 처리는 문제가 없다고 자신있게 말할 수 있다”고 강조했다.

영어를 유창하게 구사한다.

△아일랜드 부총리에 항의서한 보내
셀트리온헬스케어는 코로나19 치료제 렉키로나에 대한 허가와 관련해 아일랜드 보건당국과 마찰을 빚었다.

셀트리온헬스케어는 2022년 1월 리오 버라드커 아일랜드 부총리 겸 기업통상고용부 장관에게 항의서한을 보냈다.

정부 고위 관리들과 면담을 허락받지 못했다는 것이 항의의 내용이었다고 한다.

셀트리온헬스케어는 셀트리온의 코로나19 치료제 렉키로나의 아일랜드 도입을 위해 아일랜드 보건부와 아일랜드보건서비스(HSE)와의 접촉을 시도했지만 실패했다.

아일랜드의 미하일 마틴 총리, 스티븐 도넬리 보건부 장관과 면담도 이뤄지지 않았다.

셀트리온헬스케어는 서한을 통해 “아일랜드의 승인 시스템은 시간이 오래 걸려 세계적 팬데믹 상황 대응으로 적절치 않다고 생각한다”며 “코로나19 때문에 발생할 아일랜드 시민들의 질병과 사망을 줄이기 위해 보다 긴급하고 적극적 참여가 필요하다”는 입장을 전한 것으로 알려졌다.

△셀트리온헬스케어 일감 몰아주기 논란
셀트리온헬스케어는 일감 몰아주기 지적을 끊임없이 받았다.

셀트리온헬스케어는 셀트리온과의 내부거래가 전체 매출의 80% 이상이다. 사실상 서정진 셀트리온 회장의 개인회사인 셀트리온헬스케어에 일감을 몰아주고 있다는 지적이 끊이지 않는 이유다.

서정진 회장은 2021년 9월30일 기준으로 셀트리온헬스케어 주식 11.19%를 보유하고 있다. 또한 서정진 회장이 지분 100%를 보유한 셀트리온헬스케어홀딩스가 셀트리온헬스케어 주식 24.29%를 들고 있다.

공정거래법상상 총수 일가 지분이 30% 이상인 상장회사는 일감 몰아주기 규제대상이 된다.

경제개혁연구소는 2019년 3월 ‘사익편취를 통한 지배주주 일가의 부의 증식 보고서’를 내놓으며 서 회장이 사익편취를 통해 모두 4조5천억 원을 벌었다고 분석했다.

2022년에 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 등 3사 합병이 이뤄지면 일감 몰아주기 논란이 해소될 것으로 전망된다.

바이오시밀러 생산과 판매가 셀트리온 합병법인에서 이뤄지면 내부거래 문제도 발생할 수 없다.

△셀트리온헬스케어 분식회계 의혹
셀트리온그룹의 판매 계열사 셀트리온헬스케어가 2018년 2분기에 국내 바이오시밀러 판권을 셀트리온에 매각한 것을 매출로 인식한 것을 두고 분식회계 논란이 일었다.

금융감독위원회는 2018년 12월11일 셀트리온헬스케어가 무형자산인 판권 매각을 매출로 잡은 것은 부적절하다는 결론을 내리고 이 과정에서 고의적 분식이 있었는지를 알아보기 위한 감리에 착수했다.

셀트리온헬스케어는 셀트리온이 생산하는 바이오의약품(바이오시밀러 포함) 판매를 전문화하기 위해 2009년 설립된 법인으로 셀트리온 제품의 국내외 판권을 보유하고 있었다.

셀트리온헬스케어는 2018년 2분기 국내 판권을 셀트리온에 다시 넘기고 218억 원을 받아 이를 매출과 영업이익에 반영했다. 덕분에 셀트리온헬스케어는 2018년 2분기에 영업이익 152억 원을 냈다.

국내 판권을 팔아 얻은 금액을 매출과 영업이익에 반영하지 않았다면 셀트리온헬스케어는 2018년 2분기에 영업손실 66억 원가량을 냈을 것이라는 추론이 가능하다.

이런 논란을 두고 셀트리온헬스케어는 홈페이지를 통해 “셀트리온헬스케어는 셀트리온 제품 독점판매권으로 수익을 창출하고 있기 때문에 국내 판매권 양도에 따른 수익은 매출로 판단할 수 있다”며 “이는 기업회계기준에 따른 정당한 회계 처리”라고 주장했다.

금융위원회 산하 증권선물위원회는 2022년 2월9일 셀트리온의 분식회계 혐의에 대한 감리 결과를 넘겨받아 논의를 시작했다.

그 뒤 2022년 3월11일 증권선물위원회는 제7차 임시회의를 열고 셀트리온3사에 담당 임원 해임 등의 권고와 감사인 지정조치를 의결했다.

이에 셀트리온헬스케어를 포함한 셀트리온3사는 상장적격성실질심사 대상에서 벗어나 거래정지 위기를 피했다.

증권선물위원회는 △셀트리온이 재고자산을 개발비로 과대계상한 점, 특수관계자와 재고교환 거래를 주석에 기재하지 않은 점, 종속기업의 재고자산 평가손실을 인식하지 않은 점 △셀트리온헬스케어가 해외 유통사에 사후정산 조건으로 의약품을 판매하면서 관련 매출 및 매출채권을 과대계상했고 국내 판매권 매각이익을 매출로 잘못 분류한 점 △셀트리온제약이 재고자산 과대계상, 특수관계자 거래 주석 미기재, 개발비 과대계상한 점 등을 지적했다.

증권선물위원회는 셀트리온그룹에 회계정책 및 내부회계관리제도를 개선할 방안을 마련·이행하고 이를 증권선물위에 보고하도록 요구했다.

△주식매각 계획 철회와 주가조작 혐의
김형기는 2014년 셀트리온 주가를 조작했다는 혐의로 벌금 3억 원을 내라는 약식명령을 받았다.

서정진 셀트리온 회장은 2013년 4월 기자회견을 자청해 보유하고 있는 셀트리온 주식을 전량 외국계 제약회사에 매각하겠다고 밝혔다.

서 회장은 셀트리온이 브리스톨마이어스쿼브와 맺은 생산대행 사업을 종료하고 바이오시밀러 사업에 주력하기로 하자 주가를 의도적으로 끌어내리려는 ‘공매도 세력’이 늘어나 지분을 매각하려고 한다고 설명했다.

그러나 당시 셀트리온 주식 공매도 횟수가 15회에 불과하다는 점 때문에 서 회장이 다른 이유로 지분을 매각하는 것이 아니냐는 말이 나왔다.

증권선물위원회는 2013년 10월 서 회장과 김형기 등 셀트리온의 일부 경영자들이 주가를 조작했다며 검찰에 이들을 고발했다.

서울중앙지검 금융조세조사1부는 약 7개월 동안의 조사를 거친 뒤 2014년 5월 서 회장과 김형기 등을 약식기소했다.

검찰에 따르면 서 회장과 김형기 등은 2012년 5월부터 2013년 1월까지 지주회사와 계열사, 우리사주조합, 주주동호회 등의 계좌를 동원해 주가를 인위적으로 움직였다. 다만 서 회장 등이 시세차익을 노리지 않았고 공매도 세력에 대한 회사 차원의 대응이 불가피한 점을 고려해 그를 약식기소 처분했다고 검찰은 밝혔다.

2014년 7월11일 서울중앙지법 형사11단독 우인성 판사는 서 회장과 김형기에게 각각 벌금 3억 원을 내라는 약식명령을 내렸다.

◆ 경력 1986년 대우자동차에 입사했다.

1996년 대우자동차에서 과장을 거쳐 전략기획팀장으로 승진했다.

2000년 넥솔바이오텍에 합류해 전략기획실장과 비서실장, 기획조정실장을 맡았다.

2005년 셀트리온 신규사업 부문에서 일했다.

2005년 셀트리온 전략기획실에서 근무했다.

2008년 셀트리온 수석부사장으로 승진했다.

2010년 셀트리온 기획조정실에서 일했다.

2014년 셀트리온 사장에 임명됐다.

2015년부터 2018년까지 셀트리온 공동대표이사 사장을 맡았다.

2018년 셀트리온헬스케어 대표이사 부회장에 올랐다.

◆ 학력

1982년 수원고등학교를 졸업했다.

1986년 서강대학교 정치외교학과를 졸업했다.

1996년 미국 미시간대학교 대학원에서 경영학 석사학위(MBA)를 취득했다.

◆ 가족관계

4남1녀 가운데 막내다. 김용기 전 특허정보진흥센터 본부장이 형이다.

◆ 상훈

2019년 12월5일 한국무엽협회가 주관한 제56회 무역의 날 기념식에서 국내 의약품 수출을 선도하고 대한민국 바이오제약 산업의 가치를 세계에 알린 공로를 인정받아 산업통상자원부 장관 표창을 받았다.

◆ 기타

김형기는 2020년 셀트리온헬스케어에서 10억3700만 원을 보수로 받았다. 급여가 4억5천만 원, 상여가 5억8700만 원이다.

김형기는 2022년 1월17일 기준으로 셀트리온헬스케어 주식 12만1426주(0.08%)를 보유하고 있다. 셀트리온 주식 13만9370주(0.1%), 셀트리온제약 주식 608주도 보유하고 있다.

셀트리온헬스케어 보통주 12만8290주에 대한 주식매수선택권을 보유하고 있다. 행사가격은 6만3886원이다.

셀트리온제약 보통주 3만3653주에 대한 주식매수선택권도 들고 있다. 행사가격은 1만63원이다.

학군장교로 군복무를 마쳤다.

“이번 허쥬마의 미국 출시로 셀트리온헬스케어의 3개 주력 바이오시밀러 모두 세계 최대 제약시장인 미국에서 판매가 이루어지게 됐다. 올해는 허쥬마가 미국에서 론칭될 뿐 아니라 유럽에서 램시마SC가 순차적으로 론칭되고 있어 매출 성장과 수익성 개선이 더욱 확대될 것으로 기대된다.” (2020/03/17, 바이오시밀러 ‘허쥬마’를 미국에 출시하면서)

“독일을 시작으로 영국과 네달란드 등 주요 국가에 램시마SC를 순차적으로 출시해 10조 원 규모의 유럽 TNF-α 시장을 빠르게 선점해 나가겠다.” (2020/02/18, 바이오시밀러 ‘램시마SC’를 독일에 출시하면서)

“트룩시마는 리툭시맙 바이오시밀러 제품 가운데 가장 먼저 미국 시장에 진출한 퍼스트무버이자 셀트리온헬스케어에서 미국에 출시한 첫 번째 항암 의약품으로 큰 의미가 있다. 앞으로 신규 매출이 생기는 만큼 매출 성장과 수익 개선에 기여할 것으로 기대된다.” (2019/11/11, 혈액암 바이오시밀러 ‘트룩시마’를 미국에 출시하면서)

“셀트리온헬스케어는 바이오시밀러를 통해 환자와 의료관계자 모두에게 최선의 치료 선택지를 제공하고 있다. 앞으로 GBMA와 협력해 바이오시밀러 처방을 확대하여 호주 보건의료 체계의 재정부담이 완화될 수 있도록 지원해 나갈 것이다.” (2019/07/23, 호주 최대 제약기업협회 GBMA에 가입하면서)

“이번 결과는 램시마와 오리지널 의약품 사이 교체투여 효과를 평가한 노르웨이 스위치 임상과 함께 향후 램시마의 처방 확대를 이끌 중요한 근거자료가 될 것이다. 다른 바이오시밀러 제품들과는 차별화된 강점을 갖게 됐다.” (2019/03/31, 바이오시밀러 ‘램시마’의 임상3상 결과가 학술지 ‘란셋’에 실린 것을 두고)

“직판을 해서 그 부분을 가격 경쟁력을 높이고 환자들에게 좀 더 나은 서비스를 제공할 수 있는 쪽으로 전환한다면 이 시장을 계속해서 지배할 수 있는 구조를 가지게 될 것이다. 선진국 시장에서 직판 체계를 갖추는 원년이 올해가 될 것이다.” (2019/01/07, 한국경제TV 인터뷰에서)

“2019년 계획은 바이오시밀러에 우호적인 처방 가이드라인 확대와 바이오의약품 조기 처방 유도, 성공적 램시마SC 출시로 잡았다. 이어 개발과 생산과 유통까지 책임지는 글로벌 기업으로 성장하겠다. 실제로 자사 품목을 직접판매하기 위해 유럽과 세계 각국에 법인 설립을 준비 중이다. 시장 접근성을 확보하고 경쟁력 강화를 위해 미국과 유럽, 아시아에 걸쳐 체인망을 최적화하고 있다.” (2019/01/04, 2019년도 사업과 마케팅 전략을 발표하기 위해 연 미디어 간담회에서)

“기업회계기준에 따른 정당한 회계 처리로 문제없다. 셀트리온헬스케어가 셀트리온에 국내 판매권을 되팔아 받은 218억 원을 매출로 회계 처리한 것이 분식회계에 해당될 수 있다는 지적에 동의할 수 없다. 이사회 결의를 거쳤고 재무제표에 주석사항으로 공시한 사안이다. 회사 정관상 당사가 보유한 전 세계 독점판매권을 활용해 수익을 창출하는 일련의 활동은 주요 목적사업에 해당된다. 실제 해외 파트너사에도 제품 매출뿐 아니라 해당 권역 독점판매 권리 부여의 대가로 사용료를 수령하고 있으며 이를 기타 매출로 인식하고 있다.” (2018/12/12, 아시아경제 인터뷰에서 금융감독원이 제기한 분식회계 의혹에 반박하면서)

“유럽 및 신흥시장 등에 설립한 해외법인을 통해 직판 체제를 확대할 것이다. 제품과 회사의 인지도도 높아졌고 제품판매에 대한 노하우도 축적한 만큼 앞으로 주요 국가에서 직판에 나서 유통 파트너에 제공하는 부분을 줄여 제품의 가격 경쟁력을 높일 것이다. 직판 체제가 구축되면 셀트리온이 아닌 다른 국내 제약사들이 개발한 신약의 해외 수출에서도 셀트리온헬스케어의 역할이 있을 것이다.” (2018/11/14, 기자들과 만나)

“2001년 회사를 설립하려고 송도국제도시를 찾았을 때 이곳엔 아무 것도 없었다. 그러나 성장할 수 있다는 믿음이 컸다. 그 확신이 현실이 됐다. 바이오 허브가 조성되면 송도국제도시는 세계를 이끌 바이오산업 중심지로 우뚝 설 것이다.” (2018/04/12, 2018 송도 글로벌 바이오 허브 조성 심포지엄에서)

“매년 연구개발에 1조~2조 원씩 투자하는 앵커 기업이 돼 국내 바이오벤처 기업들과 함께 생태계 구축에 일조할 수 있는 기업으로 성장해 나가는 것이 회사의 목표다.” (2017/11/13, 머니투데이 인터뷰에서)

“하반기로 갈수록 미국 판매가 늘어 연간 실적 달성에는 무리가 없을 것이다. 램시마뿐 아니라 트룩시마, 허쥬마 등이 추가돼 내년에는 공장 생산량에 한계가 올 것이다. 1공장을 증설하고 3공장 신설을 통해 수요에 대응하겠다.” (2017/05/11, 셀트리온의 1분기 실적을 발표하면서)

“세계 최대 바이오의약품 시장인 미국에서도 유럽 시장에 성공적으로 안착한 램시마에 대한 높은 기대감을 확인할 수 있는 행사였다. 허쥬마와 트룩시마의 허가 및 출시 일정과 신약개발 현황 등을 묻는 질문이 이어지는 등 참석자들의 관심이 무척 높았다.” (2017/01/12, JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참석한 소감을 말하며)

“이제는 ‘국내용’ 허가가 아니라 ‘국제용’ 허가의 기준을 마련해야 한다. 미국 식품의약국 허가 과정에서 놀란 점은 전문인력이 각 분야마다 투입돼 자문을 구할 수 있다는 점이다. 국내 식품의약품안전처가 보다 전문인력을 강화하는 한편 미국 식품의약국 수준에 걸맞게 전문화돼야 한다.” (2016/06/01, 국민일보 인터뷰에서)

“셀트리온은 처음에 바이오의약품을 위탁생산하는 사업을 했고 바이오시밀러 부문에 도전했다. 궁극적으로는 신약을 개발할 것이다. 우리가 도전했던 분야는 세계적으로도 없던 것이다.”

“사람들은 처음에 우리의 투자를 믿지 못했다. 하지만 결국에는 삼성도 우리를 따라오고 있다. 바이오시밀러 분야도 처음에 사람들이 ‘사기’라고 이야기했다. 항체구조가 복잡해 이를 카피(복사)하는 것이 불가능하다는 것이었다. 하지만 우리는 도전했다. 결과적으로 셀트리온은 유럽 최초로 항체 바이오시밀러 승인을 받았다.”

“셀트리온은 바이오시밀러 시장이 온다는 것을 미리 읽었고 미리 준비해서 성공했다. 서정진 회장의 미래를 보는 눈이 탁월했다고 생각한다. 결국에는 미래를 보는 통찰, 나무 아닌 숲을 보는 눈이었다.” (2016/04/27, 경인일보 인터뷰에서)

“다국적 제약사 한 곳이 연간 8조~10조 원을 연구개발에 투자할 정도로 규모의 경제를 이뤘다. 바이오기업이 빨리 성장해 연간 매출액이 10조~20조 원에 달해야 투자할 수 있는 생태계가 조성될 것이다.” (2016/04/25, 대규모 기업집단 지정 제도에 관한 좌담회에서)

“셀트리온은 앞으로 램시마를 비롯해 지난해 유럽 허가를 신청한 비호지킨스 림프종 치료제 트룩시마, 연내 허가 절차에 돌입할 예정인 유방암 치료제 허쥬마로 세계 시장을 선도해갈 것이다. 이후 2018년 허가 신청을 목표로 휴미라 바이오시밀러인 CT-P17, 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16을 후속 제품군으로 선보이는 한편 독보적인 기술을 바탕으로 한 항체 독감치료제 CT-P27과 유방암 치료용 항체 ADC CT-P26 등을 바이오신약군으로 개발해 글로벌 톱 10 바이오기업으로 성장해 가겠다.” (2016/04/06, 미국 식품의약국에서 바이오시밀러 ‘램시마’ 판매허가를 획득한 뒤)

“이제 우리 국민도 바이오제약 산업을 적극 응원해줬으면 하는 바람이다. 그렇게 되면 바이오제약 산업이 차세대 국가 주요 산업, 나라경제의 든든한 버팀목이 될 날도 머지않았다.” (2016/01/25, 헤럴드경제 CEO 칼럼에서)

“셀트리온헬스케어를 상장 후 셀트리온과 합병하고자 한다. 2년에서 3년 내에 이들을 합쳐 홀딩스 체제로 만들 것이다. 두 회사 모두 시장에서 적정 가치를 평가받은 후 합병하는 것이 공평하다고 생각한다. 삼성물산과 제일모직이 합병될 때 주가 비율을 보고 이 같이 판단하게 됐다. 상장이나 합병 시기가 정해지지는 않았다.” (2015/11/18, 기업설명회에서)

“의료기술 발달로 전 세계적으로 고령화 사회가 가속화하고 있고 중국과 인도 등 아시아 각국이 경제발전을 거듭하며 삶의 질 향상에 눈을 돌리고 있기 때문에 바이오시밀러 산업을 포함한 바이오산업의 성장세는 지속할 가능성이 높다.” (2015/09/17, 문화일보 기사에서)

“즐기는 이를 노력하는 이가 이기지 못한다. 풀이하면 비록 미약한 시작일지라도 즐길 수 있는 일을 찾아 헌신하다 보면 미래는 밝다는 말이다. 사회 진출을 준비하는 모든 젊은이에게 말해주고 싶다. 열정은 배신하지 않는다.” (2015/07/27, 헤럴드경제 CEO칼럼에서)

“램시마가 유럽 판매 승인을 받으면 매각을 추진한다고 발표했고, 변동된 사항은 없다. 한국 바이오제약 사업의 발전과 회사의 발전에도 기여할 수 있는 방향으로 지분 매각을 추진할 것이다. 다국적 제약사에 지분을 매각하는 것이 회사의 성장에 좋다고 보고 있다.” (2013/06/28, 기자간담회에서 지분매각 방침을 재확인하면서)

“대다수 환자들이 경제적 이유와 엄격한 보험 기준 때문에 약을 쓰지 못하고 있는데 이들에게 저렴하고 좋은 약을 공급하는 한편 새로운 시장 창출도 가능할 것이다.” (2012/08/31, 램시마의 시판 가격을 확정하면서)

“이번 승인으로 셀트리온의 기술력을 인정받았다. 세계적으로 25조 원가량에 이르는 류마티스 관절염 치료제 시장을 본격적으로 공략할 준비가 됐다.” (2012/07/23, 식약처로부터 램시마 품목허가를 받으면서)

“앞으로 급격하게 성장할 것으로 예상되는 전 세계 항체 바이오시밀러 시장에서 주도권을 잡을 수 있는 기회가 됐다고 평가하고 있다. 현재 저희는 120개 국가를 커버할 수 있는 판매망을 구축했다.” (2011/12/28, 한국경제TV 인터뷰에서)

“회계법인의 확인을 거쳐 셀트리온헬스케어가 판매한 부분을 일부는 매출로 잡았고 일부는 선급금으로 기록했을 뿐이다. 실적을 부풀리거나 하지 않았다.” (2011/10/14, 셀트리온의 실적 의혹을 해명하면서)

“11월이면 유방암 치료제와 류머티즘성 관절염 치료제의 임상시험이 완료될 예정이다. 세계 최초의 바이오시밀러가 한국에서 탄생하는 것이다.” (2011/07/20, 한국경제 인터뷰에서)

“국내의 비임상, 임상 등 여러 가지 인프라가 미국을 비롯한 여러 나라 기준을 충족하는 데 어려움이 있었다. 그래서 주로 해외 임상대행 서비스 기관을 이용해 개발과정 업무를 진행했다.” (2010/11/18, 한국경제TV 인터뷰에서)

“이번 세계 판매망 구축 완료는 수십조 원에 이를 것으로 전망되는 바이오시밀러 시장 선점 가능성을 높였다는 데 의미가 있다.” (2009/08/14, 남미에서 바이오시밀러 판권계약을 마치고)

“효능과 품질은 동등하며 가격은 저렴한 바이오시밀러가 출시되면 시장 규모는 더욱 커질 것으로 예상된다. 전체 허셉틴 바이오시밀러 시장의 50%를 점유하는 것이 목표다.” (2009/06/30, 유방암 치료제 ‘허셉틴’의 임상을 식약처에 신청하면서)

“현재 선진시장에서 판매되는 매출액 1조 원 이상 오리지널 의약품의 특허만료가 다가오고 있다. 각국 정부 역시 과다한 의료비 지출을 억제하고 의료복지를 증진하기 위해 바이오 복제약 개발을 장려하고 있다.” (2008/09/10, 바이오시밀러 출시 계획을 발표하면서)

“이게니온사와 개발하기로 한 신약이 출시되면 일본을 포함한 아시아 시장의 판권과 세계 생산 공급권을 보유하게 될 것이다.” (2005/07/26, 인천 송도국제도시 셀트리온 공장 준공식에서)

“인천경제구역에 설립된 셀트리온 공장 생산능력의 80%에 해당하는 물량을 미국계 글로벌 제약사 BMS에 공급하기로 했다. 이를 금액으로 환산하면 연간 1억6천만 달러~2억 달러에 이른다. 계약기간은 6년이고 4년 연장이 가능하므로 총 공급규모는 10년간 16억~20억 달러가 될 것이다. 2006년에 미국 식품의약국의 우수의약품제조관리기준 승인을 받아 2007년께부터는 BMS에 본격 공급하는 게 가능할 것이다.” (2005/06/22, 미국계 글로벌 제약사 BMS와 의약품 원료 공급 계약을 맺으면서)