삼성바이오로직스가 위탁생산(CMO)하고 있는 모더나 코로나19 백신이 품목허가를 받았다.

삼성바이오로직스는 모더나코리아가 완제 위탁생산을 맡긴 모더나 코로나19 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 ‘스파이크박스주’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 
 

삼성바이오로직스는 앞서 5월 모더나와 코로나19 백신 완제 위탁생산 계약을 체결했다. 모더나코리아는 11월 초 스파이크박스주 라는 제품이름으로 식약처에 정식 품목허가를 신청했고 한 달여 만에 품목허가를 획득했다. 

삼성바이오로직스가 생산한 모더나 코로나19 백신은 필리핀(11월26일)과 콜롬비아(12월2일)에서도 긴급사용 승인을 받았다. 

스티븐 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “한국 식약처의 신속한 품목허가 결정에 감사하게 생각한다”며 “모더나는 생산 파트너들과 함께 코로나19 종식에 앞장서겠다”고 말했다. 

존 림 삼성바이오로직스 대표이사 사장은 “한국 정부와 모더나의 신속한 대응과 긴밀한 협업으로 삼성바이오로직스가 생산한 제품이 국내 첫 mRNA 백신으로 품목허가를 받게 된 것은 또 하나의 의미 있는 이정표를 세운 것이다”며 “안정적 백신 공급을 위해 정부 및 고객사와 지속해서 협력하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 조윤호 기자]