△코로나19 백신 개발
에이치엘비가 인수한 이뮤노믹테라퓨틱스가 2020년 3월 코로나19 백신 개발에 착수했다.
이뮤노믹테라퓨틱스의 면역 백신 플랫폼 기술인 UNITE는 중증급성호흡증후군(사스)에 높은 효능이 있음이 이미 증명됐다. 또 미국 식품의약국(FDA)과 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 안전성을 검증받았다.
코로나19 백신의 사람을 대상으로 한 임상은 하반기에 시작될 것으로 예상된다.
에이치엘비는 “이뮤노믹테라퓨틱스는 사스의 변종으로 추정되는 코로나19에 빠르게 적용 가능한 플랫폼 기술을 이미 확보하고 있는 것”이라며 “백신 개발 과정을 홈페이지를 통해 수시로 업데이트하겠다”고 말했다.
윌리엄 헐 이뮤노믹테라퓨틱스 대표이사도 코로나19 백신 개발에 자신감을 보이고 있다.
윌리엄 헐 대표는 2020년 4월3일 워싱턴비즈니스저널과 인터뷰에서 "코로나19에 따른 현실의 상황을 생각하지 않을 수 없다"며 "이뮤노믹은 코로나19의 진단이나 치료제로 사용가능한 항체를 만들어낼 역량을 지니고 있다"고 말했다.
△표적항암제 ‘리보세라닙’의 글로벌 판권 인수
에이치엘비는 2020년 2월 리보세라닙의 원개발사인 미국 어드벤첸연구소로부터 리보세라닙의 글로벌 판권을 인수하는 계약을 맺었다.
인수금액은 5천만 달러(약 606억 원)인데 상당 부분을 에이치엘비 주식으로 지불한다.
어드벤첸연구소는 2004년 중국 항서제약과 라이선스 계약을 맺고 2014년부터 항서제약으로부터 리보세라닙의 중국 매출과 관련한 로열티를 받고 있다.
어드벤첸연구소는 2007년에는 엘레바와 중국을 제외한 지역의 라이선스 계약을 맺었다.
에이치엘비는 판권 이전 합의에 따라 올해부터 항서제약으로부터 로열티를 수령하고 2021년부터는 엘레바로부터도 로열티를 받는다.
진양곤은 “당장 올해부터 리보세라닙의 로열티 수령으로 안정적 현금원을 확보했다”며 “항서제약과 긴밀한 협력관계가 기대되는 만큼 현재 진행하고 있는 NDA와 리보세라닙의 추가 적응증 임상시험에 속도를 낼 것”이라고 말했다.
△미국 면역항암제 개발기업 '이뮤노믹테라퓨틱스' 인수
에이치엘비는 2020년 2월 면역치료 플랫폼 기술을 보유하고 있는 미국 바이오기업 이뮤노믹테라퓨틱스를 인수한다고 밝혔다.
에이치엘비는 이뮤노믹테라퓨틱스 지분 51%를 확보해 자회사로 편입하고 나스닥 또는 코스닥에 상장한다는 계획을 세우고 있다.
이뮤노믹테라퓨틱스는 2006년 미국 메릴랜드에서 설립된 바이오기업이다.
이뮤노밀테라퓨틱스는 존스홉킨스대학과 듀크대학의 기술을 기반으로 ‘UNITE’라는 면역 플랫폼 기술을 개발했다.
UNITE 플랫폼 기술은 특정 항원의 면역을 활성화하는 강력한 차세대 백신 플랫폼 기술로 암과 알레르기 등의 질환에 확장성이 높은 것이 특징이다.
이뮤노믹테라퓨틱스는 UNITE 플랫폼을 기반으로 개발한 알레르기 치료제 기술을 2015년 글로벌제약사 아스텔라스에 3억1500만 달러(3745억 원)에 기술이전했다.
아스텔라스는 현재 땅콩과 꽃가루 알레르기에 관한 임상을 진행하고 있으며 상업화된다면 이뮤노믹테라퓨틱스는 10% 이상의 수수료(로열티)를 받게 된다. 이와는 별도로 일본 제약사 제노악에 동물 의약품을 기술이전해 동물 치료용 백신도 개발하고 있다.
이뮤노믹테라퓨틱스 인수로 에이치엘비는 ‘리보세라닙’ 단일 항암제만 보유하던 한계를 어느 정도 보완했다는 평가를 받고 있다.
이뮤노믹테라퓨틱스가 보유한 7개의 신약 후보물질 가운데 가장 빨리 성과를 거둘 것으로 기대되는 것은 교모세포종 치료제다.
교모세포종은 뇌종양의 일종으로 전체 뇌종양의 15%를 차지하는데 환자의 재발율이 높고 생존률은 낮다는 특징이 있다. 1차 표준요법으로 외과적 수술과 약물 치료 및 방사선 치료를 받아도 1년 이내에 재발한다. 이후 적극적 치료를 하더라도 5년 생존률이 3% 미만인 것으로 알려져 있다.
이뮤노믹테라퓨틱스는 현재 교모세포종 치료후보물질 ‘ITI-1000’의 임상2상을 진행하고 있다. 임상 진행률은 이미 80%를 넘어섰고 이르면 올해 안에 임상2상이 마무리될 것으로 전망되고 있다.
△리보세라닙 임상3상 성공
진양곤은 2019년 8월 위암 표적항암제 ‘리보세라닙’의 임상3상에 성공했다며 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가를 신청하겠다고 밝혔다.
진양곤은 6월27일 긴급 설명회를 열어 “리보세라닙의 글로벌 임상3상 결과가 목표에 도달하지 못해 미국 식품의약국에 허가신청을 내기 어려울 것”이라고 밝혔었다.
하지만 모든 세부 데이터를 분석한 결과 임상3상이 성공적이었다고 태도를 바꿨다.
리보세라닙은 임상3상 초기결과(탑라인)에서 전체 생존기간(OS)이 임상목표에 부합하지 않았다.
전체 생존기간이란 환자가 치료를 시작한 뒤부터 사망에 이른 때까지 걸린 기간을 말한다. 즉 임상시험에서 리보세라닙을 투여했음에도 암환자의 생존기간이 기존 항암제를 투여했을 때보다 유의미하게 연장되지 않았다는 것이다.
하지만 진 회장은 무진행 생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR), 질병통제율(DCR) 등을 전체적으로 분석했을 때 충분히 신약 허가를 받을 수 있다는 판단을 내린 것으로 보인다. 전체 생존기간이라는 통계적 유의미성은 확보하지 못했지만 다른 데이터들은 임상적 의미가 충분하다는 것이다.
전체 생존기간은 통계학적 수치로서 실질적으로 임상에서 ‘가장 중요한 목적(primary endpoint)’이지만 약의 효과를 평가할 때는 무진행 생존기간이나 무사건 생존율(EFS) 등 임상적 데이터도 중요하다.
무진행 생존기간이란 환자의 질병이 진행되지 않거나 혹은 사망에 이르지 않는 기간을, 무사건 생존율은 환자가 종양이 나빠지지 않고 지내는 생존율을 말한다.
미국 식품의약국은 신약이 임상적 유의미성을 확보했을 때 통계적 유의미성이 다소 모호하더라도 허가를 해주는 사례가 종종 있다.
진양곤은 “미국 식품의약국이 신약 승인을 할 때 통계학적 의미보다 임상학적 의미에 더 큰 의미를 둬 충분히 승산이 있다고 판단한 것”이라고 말했다.
에이치엘비는 2019년 10월 미국 식품의약국과 리보세라닙의 신약 허가를 위한 사전미팅을 마쳤다.
진양곤은 2020년 상반기 안에 리보세라닙의 신약 허가를 신청한다는 계획을 세우고 있다.
△에이치엘비와 엘레바의 합병
진양곤은 2019년 6월 에이치엘비와 미국 자회사 엘레바의 합병을 결정했다.
삼각합병 방식으로 에이치엘비가 미국에 100% 자회사인 에이치엘비USA를 설립한 뒤 에이치엘비USA가 엘레바의 지분 100%를 인수하는 형태다.
당시 에이치엘비는 엘레바 지분 59.83%를 보유하고 있었다. 또 에이치엘비의 자회사인 에이치엘비생명과학이 9.02%, 손자회사인 라이프리버가 6.09%를 들고 있었다.
진양곤은 “에이치엘비는 중국에 5년째 시판된 검증된 신약을 개발하고 있고 판매허가의 문턱까지 와 있는데도 제대로 된 가치를 인정받지 못했다”며 “결국 투자한 회사가 개발하는 것 아니냐는 지적을 받아왔고 이를 해소하기 위해 삼각합병을 결정했다”고 말했다.
에이치엘비는 2010년 10월11일 미국에 세운 자회사인 에이치엘비USA와 엘레바의 합병계약을 체결했다. 에이치엘비생명과학은 10월15일 엘레바의 주주로서 최대주주인 에이치엘비와 항암 신약 개발회사인 엘레바의 합병에 동의하는 안건을 의결했다.
에이치엘비와 엘레바의 합병은 2019년 11월 완전히 마무리됐다.
△하이쎌 인수와 매각
진양곤은 전자부품회사 하이쎌을 2008년 인수했다.
차세대 성장동력을 찾던 가운데 하이쎌의 인쇄전자사업의 향후 성장성을 높이 평가해 인수를 결정했다.
진양곤이 인수하기 전 하이쎌은 매출이 158억이었으나 인수 첫 해인 2008년 매출 428억 원, 2009에는 매출 712억 원으로 불어났다. 하이쎌은 영업이익 뿐 아니라 순이익도 5년 만에 흑자로 전환됐다.
하지만 진양곤은 2013년 하이쎌 보유지분을 매각했다.
지분 매각을 통해 에이치엘비의 인공간 임상 상용화에 집중하겠다는 전략을 세운 것이었다. 에이치엘비는 인공심장 이식에 성공한 삼성서울병원과 협력해 인공간 임상을 진행하고 있다.
진양곤은 하이쎌 외에도 여러 회사를 인수했다.
2007년 구명정 제조회사 현대라이프보트를, 2018년 탄광업체 동원과 해외유전 전문개발기업 넥스트사이언스를 인수해 2020년 4월 현재까지 보유하고 있다. 넥스트사이언스는 진양곤의 인수 뒤 바이오사업으로 체질을 바꾸고 있다.
△에이치엘비 인수
진양곤은 2008년 구명정을 제조하던 에이치엘비(구 이노GDN)를 자회사로 인수하면서 바이오제약사업에 뛰어들었다.
당시 에이치엘비는 자회사인 라이프리버가 인공간 연구자금을 확보하지 못해 어려운 상황에 놓여있었다.
그런데 진양곤이 에이치엘비를 인수한 다음해인 2009년에 표적항암제를 개발하던 신약 개발회사 엘레바가 에이치엘비에 투자요청을 해왔다.
당시 에이치엘비는 조선업 불황에다 신규사업 운영자금 때문에 재정이 빠듯했다. 하지만 진 회장은 미국으로 건너가 엘레바 경영진으로부터 표적함암제에 관한 설명을 듣고 임원들의 반대를 무릅쓰고 투자를 결정했다고 한다.
진양곤은 “전문적 식견이 없는데 산업과 기술을 평가할 수는 없었고 사람에 의존해 결정했다”며 “엘레바 경영진의 열정을 보고 투자를 결심했다”고 말했다.
진 회장은 2013년 아예 하이쎌 경영권을 매각하고 에이치엘비 지분을 직접 확보해 개인적으로 최대주주로 올라섰다. 2015년에는 엘레바 주식을 추가로 사들여 에이치엘비 자회사로 편입했다.
진양곤으로서는 바이오제약사업에 회사의 운명을 건 것이다.
2017년 6월부터는 에이치엘비 대표이사에 올라 직접 경영을 진두지휘하고 있다.