GC녹십자가 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’로 중국 진출에 다가가고 있다.

GC녹십자는 중국 파트너인 캔브리지가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다.
 

GC녹십자는 올해 1월 중국 제약사인 캔브리지에 헌터라제를 기술수출하며 중국 진출을 위한 본격적 준비에 나섰다.

중국 등 중화권에는 아직 허가받은 헌터증후군 치료제가 없다.

헌터증후군은 ‘IDS 효소’ 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 남자 아이 15만여 명 가운데 1명의 비율로 발생한다.

대만에서는 약 5만~9만여 명 가운데 1명꼴로 환자가 발생하는 등 동아시아 국가에서의 발생비율이 더 높은 것으로 알려져 있다.

이 때문에 중국 국가의약품감독관리국은 지난해 희귀질환 관리 목록에 헌터증후군을 포함해 관리하고 있다.

헌터라제는 전자재조합 기술로 만들어진 정제된 IDS 효소를 정맥에 투여해 헌터증후군 증상을 개선한다. 2012년 세계에서 두 번째로 개발된 뒤 세계 10개국에 공급되고 있다.

허은철 GC녹십자 대표이사 사장은 “이번 허가 신청은 중국 내 헌터증후군 환자 치료를 위한 첫 걸음을 내디뎠다는 점에서 의미가 크다”며 “세계 헌터증후군 환자에게 새로운 치료 환경을 제공하기 위한 혁신을 이어갈 것”이라고 말했다.

제임스 쉬에 캔브리지 CEO는 “올해 1월 헌터라제의 상업화 권리를 얻고 얼마 지나지 않아 중국 환자의 첫 번째 효소 대체요법으로 헌터라제의 품목 허가 신청을 제출하게 돼 기쁘다”고 말했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]