대웅제약은 코로나19 치료제 ‘DWRX2003(성분명: 니클로사마이드)’의 미국 임상2상시험을 준비하기 위해 미국 터프츠메디컬센터와 공동임상연구 협약을 맺었다고 29일 밝혔다.
▲ 전승호 대웅제약 대표이사 사장.
터프츠메디컬센터는 미국국립보건원(NIH)의 지원을 받는 병원 가운데 한 곳으로 다수의 임상시험을 맡고 있다.
해리 셀커 교수가 임상시험을 주도하는데 현재 미국국립보건원의 지원을 받아 니클로사마이드 경구제를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상2상시험을 진행하고 있다.
대웅제약은 터프츠메디컬센터와 협업을 통해 DWRX2003의 미국 임상2상을 순조롭게 진행할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
대웅제약은 국내, 인도, 호주 등에서 진행하는 임상1상에서 인종별 안전성 결과를 확보하면 미국 식품의약국(FDA)과 사전 임상시험계획(pre-IND) 관련 만남을 한 뒤 임상2상을 신청한다는 방침을 세워두고 있다.
DWRX2003은 대웅제약 고유의 약물전달체 기술을 활용해 니클로사마이드를 서방형 주사제로 개발한 것이다. 서방형 주사제는 경구형 제제보다 흡수율이 높고 약효가 오래 지속된다는 장점이 있다.
전승호 대웅제약 대표이사는 “터프츠메디컬센터와 미국 임상2상에 협력하게 돼 DWRX2003의 글로벌 임상이 더욱 순조롭게 진행될 것으로 기대한다”며 “국내는 물론 미국, 인도, 필리핀, 호주에서 진행하고 있는 연구개발에 더욱 속도를 내 세계 코로나19 환자 치료에 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
헤리 셀커 터프츠메디컬센터 교수는 “터프츠메디컬센터의 니클로사마이드팀은 코로나19 팬데믹(세계적으로 전염병이 유행하는 현상) 초기부터 니클로사마이드를 활용한 코로나19 바이러스 치료제를 연구해왔다”며 “니클로사마이드는 이미 안전성과 내약성이 확인된 약물인 만큼 코로나19 치료제 개발의 가능성을 높게 보고 있으며 대웅제약과 함께 코로나19 치료제 개발에 힘쓰겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 차화영 기자]
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