셀트리온의 코로나19 진단키트가 미국 식품의약국의 긴급사용 승인을 획득했다. <br />
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셀트리온은 26일 국내 진단기기 전문업체 비비비(BBB)와 함께 개발한 코로나19 진단키트 ‘샘피뉴트’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용 승인(EUA)을 받았다고 밝혔다. <br />
<figure class="image" style="float:right;margin-right:0px; margin-left:15px; margin-top:30px; "><img alt="셀트리온 코로나19 진단키트, 미국 식품의약국의 긴급사용 승인받아" height="200" class='lazyload' data-src="https://www.businesspost.co.kr/news/photo/202008/20200812120744_22482.jpg" width="300" />
<figcaption><table width=320><tr><td align='left' style='margin:0; padding:0px 0px; color:#306f7f; font-size:12px; font-family:verdana; letter-spacing:-0.1em; line-height:160%; table-layout: fixed; width:180px;'>▲ 셀트리온의 코로나19 항원 진단키트 '샘피뉴트'.</td></tr></table></figcaption>
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샘피뉴트는 항원 진단키트로 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별하는데 쓰인다. <br />
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휴대용 장비를 이용해 현장에서 곧바로 검체를 검사하고 10분 내 결과를 확인할 수 있으며 육안으로 식별하는 신속진단키트(RDT)와 비교해 높은 민감도를 갖췄다고 셀트리온은 설명했다.<br />
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셀트리온은 이번 긴급사용 승인 획득을 계기로 현지 전문 도매상을 통해 미국 전역에 샘피뉴트 공급을 본격화한다.<br />
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오랜 기간 재택근무를 마치고 직원들의 근무 복귀를 앞둔 대형 기업과 정부기관 등을 중심으로 샘피뉴트 수요가 높을 것으로 셀트리온은 내다본다.<br />
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셀트리온은 미국에서 코로나19 확진자 급증에 대응하기 위해 앞서 8월 샘피뉴트의 미국 판매를 위한 긴급사용 승인 허가를 신청한 뒤 곧바로 제품을 출시했다.<br />
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셀트리온 관계자는 “현재 미국의 직장, 학교, 기관 등에서 신속진단 항원키트 수요가 높은 것으로 파악된다”며 “이번 샘피뉴트 긴급사용승인을 통해 미국에서 코로나19 방역효과를 극대화하고 세계 코로나19 종식에도 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. [비즈니스포스트 차화영 기자]