2024 총선
2024 총선
기업과산업  바이오·제약

엔지켐생명과학, 신약 개발 위해 미국 식품의약국에 사전미팅 신청

최영찬 기자 cyc0111@businesspost.co.kr 2020-05-21 11:58:06
확대 축소
공유하기
페이스북 공유하기 트위터 공유하기 네이버 공유하기 카카오톡 공유하기 카카오스토리 공유하기 유튜브 공유하기 url 공유하기 인쇄하기

엔지켐생명과학이 코로나19 등 염증성 질환을 치료할 수 있는 신약 개발을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상계획 사전미팅(Pre-IND)을 신청했다.

엔지켐생명과학은 21일 미국 식품의약국에 신약물질 'EC-18'의 임상계획(IND) 신청에 앞서 사전미팅을 신청했다고 밝혔다.
 
손기영 엔지켐생명과학 대표이사 회장.
▲ 손기영 엔지켐생명과학 대표이사 회장.

임상계획 사전미팅은 임상계획 신청에 앞서 미국 식품의약국과 신약 후보물질에 관한 시험계획을 검토하고 조율하는 절차다.

신약 개발 준비상황 및 관련 임상계획, 시험 디자인 등이 적응증에 적합한지와 사람을 대상으로 임상시험을 시작하는 데 충분한 자료를 확보했는지 등을 논의한다.

엔지켐생명과학은 이번 임상계획 사전미팅을 위해 임상1상과 2상에서 확보한 EC-18의 안전성 자료를 제출했다.

임상계획 사전미팅 신청이 승인되면 코로나19로 인한 폐렴 환자 치료에 EC-18을 사용하는 것이 중증 폐렴 또는 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 진행되는 것을 예방하는지와 관련한 임상2상을 미국에서 개시할 수 있는지 여부,  임상계획이 승인되면 긴급사용승인(EUA) 아래 임상이 진행되는지 등에 관한 미국 식품의약국의 공식의견 등을 확보할 수 있다.

엔지켐생명과학 관계자는 "EC-18은 '패턴인식 수용체(PRR. TLRs)'의 세포 내 재순환을 촉진시켜 세포나 조직 손상으로 몸에 쌓이는 염증을 해소해준다"며 "EC-18의 작용기전은 코로나19, 종양, 비알콜성 지방간염(NASH), 구강점막염 등의 염증성 질환을 효과적으로 치료하는 '패턴인식 수용체 세포내 이동 촉진자(PETA)'를 보유한 플랫폼 기술"이라고 말했다.

패턴인식 수용체는 병원성 세균 및 바이러스로부터 숙주를 방어하기 위해 자신에게는 존재하지 않고 병원성 세균 및 바이러스에만 존재하는 특이 패턴을 인식할 수 있는 수용체 단백질들의 집합을 말한다. [비즈니스포스트 최영찬 기자]

인기기사

마이크론 HBM 메모리 생산에 집중, SK하이닉스 삼성전자 점유율 추격 전망 김용원 기자
[조원씨앤아이] 비례 조국혁신당 29.5%, 지역구 민주 46.8% 국힘 38.4% 김대철 기자
중국매체 "LG엔솔, 중국 난징시와 8억 달러 규모 배터리 공장 건설 양해각서" 김호현 기자
[현장] HLB 리보세라닙 미 FDA 승인 기대감에, "우리 고니 하고 싶은 거 다해" 장은파 기자
[피엠아이] 서울 용산, 국힘 권영세 37.4%로 민주 강태웅 25.3%에 앞서 김대철 기자
[총선핫스팟] 세종갑 국힘 류제화 vs 새미래연합 김종민, 민주당 표심 어디로 류근영 기자
삼성전자 HBM 출하량 2.9배 늘린다, 하반기 SK하이닉스 추월 가능 나병현 기자
[조원씨앤아이] 윤석열 지지율 40% 아래로 하락, ‘이종섭 사퇴해야’ 61.5% 조장우 기자
[총선핫스팟] 김포갑 총선 리턴매치, '정권심판' 민주 김주영 vs '서울편입' 국힘 .. 조장우 기자
[한국갤럽] 인천 계양을, 민주 이재명 46% 국힘 원희룡 42% 경합 김대철 기자

댓글 (0)

  • - 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
  • - 저작권 등 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제재를 받을 수 있습니다.
  • - 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어가 내용에 포함되거나 인신공격성 글은 관리자의 판단에 의해 삭제 합니다.